...D应不超过1.5亿菌,副伤寒甲菌种不超过7.5亿菌。 1.2.4毒性试验 用37℃培育18~20小时琼脂培养物混悬于磷酸盐缓冲生理盐水内,56℃加温1小时(或其他方法杀菌),不加防腐剂。杀菌试验合格后稀释成每ml含菌60、30及15亿...
参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;中国生物制品规程...用习惯的(不包括微生物类),原则上应当进行急性经口毒性试验、三项遗传毒性试验、90天经口毒性试验、致畸试验和生殖毒性试验、慢性毒性和致癌试验及代谢试验。2.仅在国外个别国家或国内局部地区有食用习惯的(不包...
词条新食品原料;法规文件...无菌试验 按《生物制品无菌试验规程》进行。 3.4毒性试验 应符合《吸附百日咳菌苗、白喉、破伤风类毒素混合制剂制造及检定规程》附录1中2.4.5项的要求。 3.5安全试验 应符合《吸附百日咳菌苗、白喉、破伤...
参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;中国生物制品规程...年结果,两组之间生存率无明显不同,分别为71%和64%;而RM局部复发率明显降低(11%比6%)。较晚期(T2、T3、临床腋淋巴结阳性)RM后10年生存明显优于MRM(分别为59%和38%)。 1.3改良根治术改良根治术(主要指Auchincloss手术)系...
参考资料资料库;在线期刊;中华现代外科学杂志;2004年第1卷第1期...人员共同开展,并由OSIPharmaceuticals联合主办。这项研究对局部晚期胰腺癌或转移性胰腺癌患者每天使用100mg或150mg剂量的特罗凯进行了疗效评估。患者接受吉西他滨和特罗凯的联合治疗,或接受吉西他滨和安慰剂的联合治疗。共...
参考资料行业资讯;临床快报;肿瘤相关...制定多学科治疗方案,也可称之为计划性综合治疗,要求局部结合全身治疗,目前化疗仍为最主要的全身治疗方法。③新辅助化疗,对象为局限性Ⅲ期肿瘤,无远处转移者,化疗用以缩小病变范围,减少手术切除、放疗的范围,...
词条医疗技术名...增加和心率减慢[5]。4毒理学研究4.1急性毒性研究急性毒性试验结果表明,小鼠ig给药那氟沙星的最大耐受量大于5000mg/kg;小鼠sc给药那氟沙星的最大耐受量大于300mg/kg[6]。4.2长期毒性研究大鼠皮下连续13周给药那氟沙星0、0.6...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华实用医药杂志;2009年第9卷第3期...逐渐扩大成疣状肉芽肿性大斑块,可伴有轻度下肢水肿,局部淋巴结不肿大,无全身症状。较为敏感的药物有米诺环素(美满霉素)、吡嗪酰胺、环丝氨酸及乙硫异烟胺等药,以长期联合用药为宜,也有报告使用冻干卡介苗及本...
词条皮肤科疾病;杆菌性皮肤病;皮肤非典型分枝杆菌感染...试验方法《YY0331-2006》21止血钳止血钳《YY/T452-2003》22异常毒性试验《中国药典2005版》23细菌内毒素检查法(凝胶法)《中国药典2005版》24一次性使用医用橡胶检查手套一次性使用医用橡胶检查手套《GB10213-2006》25手术刀片手术刀...
医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备...进行。3.3无菌试验按《生物制品无菌试验规程》进行。3.4毒性试验应符合《吸附百日咳菌苗、白喉、破伤风类毒素混合制剂制造及检定规程》附录1中2.4.5项的要求。3.5安全试验应符合《吸附百日咳菌苗、白喉、破伤风类毒素混合...
词条生物制品