FDA已同意审查由Lilly和Boehringer两家公司合作研发的长效糖尿病新药LY2963016，该药是赛诺菲的重磅药物甘精胰岛素Lantus的生物仿制药物。继欧洲药品监管部门之后，FDA将评估该药治疗Ⅰ、Ⅱ型糖尿病的疗效。糖尿病治疗新药通常要...
医药产业药品天地；药界风云；新药编者按为广泛宣传专利审查相关政策，值此第14个世界知识产权日来临之际，国家知识产权局专利复审委员会（下称专利复审委员会）经精心组织、严格筛选，推出10件2013年度重大案件，其中包括广受关注的“小‘i’机器人”专...
医药产业医药经济；知识产权2009年台州市第二批廉价药品采购供应商配送资格审查结果公示各有关医疗机构、生产经营企业：根据《关于切实做好全省药品集中采购目录——廉价药品目录（第一批）药品集中采购工作的通知》（浙药采办发〔2009〕4号...
医药产业医药经济；招标采购...团康裕药业有限公司企业管理信息化项目实施方案进行了审查。专家组认为，该项目实施方案将企业经营管理、生产执行、过程控制紧密结合，采用了先进的企业资源计划、制造执行、精益生产、敏捷制造等管理思想和技术，符...
医药产业医药经济；企业观察...确认手续。2006年6月6日前未做调整的企业将无法通过资格审查，拒绝参与议价报价。由于上述原因，本次集中议价采购网上报价时间、远程解密电子报价、集中评议时间将顺延，具体安排另行通知，供应商仍需密切留意我公司网...
医药产业医药经济；招标采购2012年宁夏关于医保目录公开招标药品投标企业资质审查结果的公告各投标人：宁夏医保目录招标药品品种目录公开招标[招标编号：NYC/YP1201]的资质审核工作阶段已完成。经过资质初审、专家组复审和宁夏药招办会议确定，共有11...
医药产业医药经济；招标采购...监管责任人和联系人。另外还要对疫苗批发企业进行资质审查，未经过审核批准的药品批发企业不得从事疫苗经营活动。对疫苗批发企业、疾病预防控制机构和接种单位都要进行现场和跟踪检查。该《意见》要求，疫苗生产批发...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督各投标人：考虑到部分投标人距济南路程较远，特将资质审查时间延长至12月30日。药学咨询网提醒您：为维持网站正常运行，为您提供更好的信息服务。按照有关规定，我们将对此次网上集中采购每个品规的投标药材收取30元信...
医药产业医药经济；招标采购...UFA签署史上首次：FDA向用户收费以确保仿制药申请的及时审查2012年7月9日，2012年仿制药使用费修正案（GDUFA）签署生效。制定GDUFA的目的是为了使公众更快地获得安全有效的仿制药并降低行业成本。帮助美国FDA更有效地完成仿制...
医药产业医药经济；环球...通知。要求各地中医药管理部门推动建立中医养生类节目审查机制，加强对中医养生类节目的指导，并强调禁止医疗机构在中医养生类节目中变相发布中医医疗广告。国家中医药管理局办公室关于进一步加强对中医养生类节目指...
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