实验动物质量管理办法

...准备注册的疫苗需进行效果及安全性的剂量滴定试验。用实验所得数据计算最低有效剂量及最大安全剂量，将这些数据同幼虫存活衰减曲线和上述的4倍限度结合，就可计算出每个剂量幼虫的数目以及产品的有效期。　　如何确...

参考资料合作平台；医学论文；基础医学论文；寄生虫学

...原理，基于中医药长期的临床使用经验，必要时有充分的实验室研究和动物实验证据，并考虑中药多成分混合物的特点”等。此外，由于伦理审查不是完全意义上的科学规范，因此必须考虑文化、地区差别，少数民族地区的风俗...

参考资料行业资讯；临床快报；中医临床快报

...局(FDA)的批准，Calgene公司开发的延熟保鲜番茄于1994年从实验室走向市场，成为世界第一例成功将商品产业化的转基因植物，以后的十年是转基因植物研究和商品化生产蓬勃发展的快速时期。　　据ISAAA(InternationalServicefortheAcquisiti...

参考资料医药经济；生物技术；技术要闻

医院开展药品不良反应监测的重要性

...不可否认的普遍现象。有人认为，药品上市前要经过动物实验和临床试验，应该就是安全的。应该指出，药品上市前所做的各项动物试验和临床试验具有一定的局限性，主要是因为：①实验动物在遗传代谢、生理结构、行为表现...

参考资料医源资料库；在线期刊；中国民康医学；2007年第19卷第20期

中华人民共和国传染病防治法

...行病学调查、现场处理及其效果评价；（四）开展传染病实验室检测、诊断、病原学鉴定；（五）实施免疫规划，负责预防性生物制品的使用管理；（六）开展健康教育、咨询，普及传染病防治知识；（七）指导、培训下级疾病...

参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；医疗卫生类

肿瘤坏死因子对小鼠致畸胎作用研究

...用环磷酰胺20mg/kg肌肉注射，外观畸形率达96%，表明本次实验结果可靠。结论未发现TNF有胚胎毒性及致畸胎作用。　　【关键词】肿瘤坏死因子；胚胎毒性；致畸胎作用　　Teratologystudieswithtumornecrosisfactorinthemice　　LIHai-yan,WANGAi-pi...

参考资料医源资料库；在线期刊；中华医药杂志；2005年第5卷第11期

关于印发马抗SARS病毒免疫球蛋白研制技术要求的通知

...为加强SARS防治药物研发工作的管理，规范技术研究以及实验方法，我局组织制定了《马抗SARS病毒免疫球蛋白研制技术要求》，现予印发，请相关研究单位遵照执行。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国...

参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规

关注药物临床评价和临床研究用药严把关

...人体内发现针对毒性反应新的生物标记物，最终减少动物实验研究；预测对药物有反应的人体以及可能产生严重毒性反应的个体；合理化和优化药物剂量以及降低研发费用、加快研发进展；产生适合各类人群，更加有效和低毒的...

参考资料药品天地；专业药学；药品不良反应

从礼来到基因泰克，60年蹉跎让你知道胰岛素有多难！

...纪初，当胰岛素刚刚问世时，作为大分子药物，使得其从实验室到生产经历了一段比研发本身还要艰难的过程。60年的蹉跎终于换来了人源胰岛素！在1922年初，胰岛素发现者们尽力地提高溶液中的胰岛素含量、减少杂质，但是归...

参考资料医药经济；生物技术；技术要闻

农业生物技术与生物安全的现状及对策

...。第一个是遗传工程委员会，成立于1975年，任务集中于实验室的重组DNA的研究；到1986年时又成立了生物分子工程委员会，它的任务是评价遗传修饰生物体的大田试验、释放以及商品化过程的安全问题。　　进入90年代特别是1992...

参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药材生产技术及质量管理；药用植物栽培管理

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