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  • 中药注射剂在反思中奋起

    ...本身固有的不良反应,但是,却引发了公众对中药注射剂安全性的质疑。这说明公众对药品的安全意识提高了,是社会进步的体现。在这样的大环境下,对于中药注射剂存在的问题,我们不能视而不见,也不能怀有侥幸心理,而...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 可靠性研究在保障医疗器械安全有效中的作用

    ...着经济的发展,人们越来越重视健康,对医疗器械使用的安全性和有效性也提出了更高的要求。国家对医疗器械实行分类管理,医疗器械一、二、三类的分级依据就是产品的安全性,管理工作的分配完全取决于对产品安全性的要...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 国家食品药品监督管理局印发医疗器械生物学评价和审查指南

    ...者提供了生物学评价指南,为医疗器械的审查提供了生物安全性审查指南。注:本指南不涉及微生物污染、灭菌(如“无菌、“细菌内毒素)、除菌和动物源性医疗器械的病毒去除与控制等方面的生物安全性。二、术语(...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 生物相容性考量药物支架长期安全性和有效性

    ...身上。选择什么样的“多聚物”才能维持药物支架长期的安全性?威尔考克斯的研究小组测试1000多种不同分子对血管壁炎症反应的影响,最后锁定在两个亲水和一个亲脂分子身上。威尔考克斯的小组还在此基础上研制出了最薄...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 肖擎:重视中医药安全性问题

    ...品生产经营企业以及公众关注中西药复方制剂维C银翘片安全性问题,以降低用药风险。维C银翘片曾长期作为基本感冒用药。尽管我们看不到关于服用此药人数的统计,但仍然可以断定这一信息发布有很大的影响。它可能改变人...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 欧洲将斥巨资促进新药研发和上市提高安全性

    ...的呼吸系统疾病和精神疾病等健康问题,提高有关药物的安全性。据悉,欧盟委员会和欧洲制药工业协会联合会将分别投资1.1亿欧元和1.36亿欧元。欧盟委员会表示,15个项目是“欧洲公共和私营伙伴计划——创新药物计划(20...

    医药产业医药经济;环球
  • Biogen的MS重磅炸弹Tecfidera获安全性高分

    ...在这个药物的名头上加上一条:它拥有同类药物中最佳的安全性。这源于AdverseEvents一个新出的报告,该报告分析了提交给FDA的不良反应数据。AdverseEvents发现,辉瑞和EMDSerono公司的利比,Biogen的Avonex,以及拜耳的倍泰龙,比起新...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 我国中药注射剂安全性再评价研究获重大进展

    近年来,如何评价中药注射剂的安全性和可靠性,成为各科研机构攻坚的重要方向。13日,记者从中国药科大学了解到,通过多年对中药药物代谢动力学的研究,我国中药注射剂安全性再评价研究获得重大进展。据了解,中国...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 中药注射剂硬指标加速洗牌主流企业有备无患

    中药注射剂安全性再评价工作终于在国家层面进一步明确了具体操作步骤和方式。这也是继国家局印发《中药注射剂安全性再评价工作方案》之后,在中药注射剂安全性再评价工作贯彻落实过程中,地方和相关药品生产企业都殷...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 以科学的方法引导公众安全用药

    ...待,准确把握,惟有如此才能让公众正确认识食品药品的安全性问题。因此,无论是监管部门还是社会媒体,都应先对事物进行科学的分析,在拥有足够并且准确的信息后,再向公众进行宣传,以免草木皆兵。此次国家食品药品...

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