...量涂抹在患部。不良反应：对36695例本软膏的使用者进行安全性评价，发现111例168件副作用。主要症状有瘙痒31件，发红19件，与副作用相关的临床检查的变化为GOT上升10件，ALP上升8件。注意事项：尚未有血清钙值上升的临床试验...
词条...量涂抹在患部。不良反应：对36695例本软膏的使用者进行安全性评价，发现111例168件副作用。主要症状有瘙痒31件，发红19件，与副作用相关的临床检查的变化为GOT上升10件，ALP上升8件。注意事项：尚未有血清钙值上升的临床试验...
词条...）保健食品的配方、生产工艺及质量标准；（一）毒理学安全性评价报告；（四）保健功能评价报告；（五）保健食品的功效成分名单，以及功效成分的定性和／或定量检验方法、稳定性试验报告。因在现有技术条件下，不能明...
词条法规文件...。中药、天然药物注射剂的开发需要通过研究充分说明其安全性、有效性及必要性，并保证其质量的可控性。二、立题依据中药、天然药物注射剂的处方（配伍及配比）及临床使用方法的确定，需要有相关的药效学及毒理学、药...
词条法规文件...生等公共卫生危险性评价、监测和预警体系，研究和推广安全性评价新技术、新方法；㈦组织实施国家健康教育与健康促进项目；㈧承担卫生行政部门委托的与卫生监督执法相关的检验检测及技术仲裁工作，负责指导全国职业病...
词条法规文件...注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程。第四条国家鼓励研究创制新药，对创制的新药、治疗疑难危重疾病的新药实行特殊审批。第...
词条法规文件...途等内容，把握技术审评工作的基本要求和尺度，对产品安全性、有效性做出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的，因此，审评人员应注意其适宜性，密切关注适用标准...
词条法规文件...期用途内容，把握技术审评工作基本要求和尺度，对产品安全性、有效性做出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前对吻合器的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的，因此，审评人员应注意其适宜性，密切关注...
词条法规文件...被车后轮绞住，自行车人体工效学的改变能提高自行车的安全性。2.车辆维护状况：目前没有证据表明定期车检会减少道路交通事故的发生率，但是对商业运输车辆进行车检十分必要，实践证明大型商业运输卡车刹车缺陷是一个...
词条技术指南...克、过敏样反应、间质性肾炎、腹泻等。四、2010年药品安全性措施总结：在分析评估药品不良反应监测数据的基础上，国家食品药品监督管理局对发现存在安全性隐患的药品采取了相关管理措施，现将2010年采取的措施归纳如下...
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