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  • 中药注射剂有安全隐患需召回开展安全性再评价

    ...剂基础研究。据了解,国家食品药品监管局对中药注射剂安全性再评价从两方面同时展开:一是突出“全面控制”和“质量安全”,全面排查、最大限度地控制中药注射剂的安全性风险。二是对所有中药注射剂品种,要求企业修...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 循证医学与中医药国际化

    ...对包括中医药在内的传统医学的管理和合理应用、疗效和安全性的深入研究,使传统医学纳入正规医疗保健体系。为此,世界卫生组织敦促各成员国加强传统医学应用方面,特别是安全性和有效性的循证医学研究,这在相当程度...

    参考资料医学教育;科教新闻
  • 老品种中药:再增长借道中药再评价

    ...药物流行病学与临床合理用药国际研讨会暨新癀片上市后安全性监测研究总结会”,对我国开展的第一个口服制剂真实世界研究项目“新癀片真实世界研究”项目进行了总结,认为新癀片作为中西药物结合组方,中药成分可以有...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 转基因植酸酶玉米产业发展前景广阔

    ...酸酶基因玉米从2005到2008年先后完成了农业部规定的各项安全评价试验,于2008年12月通过了农业部安全评价委员会评审。中国农业科学院生物技术研究所所长林敏教授接受本报独家专访时说,转植酸酶基因玉米主要用于饲料加...

    医药产业医药经济;生物技术;产业要闻
  • 专家呼吁我国各界重视药品上市后安全性评价

    ...也于2011年9月22日启动对含减肥药奥利司他成份的药品的安全性评估。2012年2月16日,EMA发布了对含奥利司他成份的药品安全性评估结果,近期,国内首届药品上市后研究探讨座谈会对其进行解读,以此帮助社会更好地认识、了解...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 药物再评价及药物警戒问题日渐提上议程

    ...药物相关问题的科学和活动。也就是说,目前所有与药物安全性相关的环节与因素,都被纳入药物警戒的范围。据专家介绍,不合格药物,药物治疗错误,无药效,无足够科学根据而将药品用于未经批准的适应症,急慢性中毒,...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • “参芪扶正注射液”上市后安全性再评价在京研讨

    ...麦注射液(三九雅安)、香丹注射液(三精升和)上市后安全性再评价专家研讨会在北京召开,十几位来自北京、上海等地著名的官员、学者参与了本次会议。专家认为,我国目前的药品主动监测模式薄弱,监测模式与政府、技...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 中药注射剂安全性再评价启动企业要主动自查

    本报北京7月20日电(记者李松涛)今天,针对中药注射剂安全性的再评价正式启动。在全国143个中药注射剂品种中,双黄连注射液、参麦注射液成为首批再评价品种。在国家食品药品监督管理局收到的药品不良反应病例报告中,...

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  • 中药注射剂安全性再评价启动企业要主动自查

    本报北京7月20日电(记者李松涛)今天,针对中药注射剂安全性的再评价正式启动。在全国143个中药注射剂品种中,双黄连注射液、参麦注射液成为首批再评价品种。在国家食品药品监督管理局收到的药品不良反应病例报告中,...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 药监局将组织专家评价糖尿病药物文迪雅安全性

    ...报告和监测情况,并组织专家对该药品在我国临床使用的安全性进行综合性评价。根据分析评价结果,国家药监局将采取相应的监管措施。数年前,文迪雅已纳入北京市医保报销用药。北京市药监局昨晚介绍,2004年1月1日至今的...

    医药产业医药经济;招标采购

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