...机理、结构、性能、预期用途等内容，把握技术审评工作基本要求和尺度，对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的，因此，审评人员应注意其适...
词条法规文件...）是世界各国对药品生产全过程监督管理普遍采用的法定技术规范。GMP是20世纪70年代中期发达国家为保证药品生产质量管理的需要而产生的，为世界卫生组织向各国推荐采用的技术规范。监督实施GMP是药品监督管理工作的重要...
词条部门规章；法规文件...）是世界各国对药品生产全过程监督管理普遍采用的法定技术规范。GMP是20世纪70年代中期发达国家为保证药品生产质量管理的需要而产生的，为世界卫生组织向各国推荐采用的技术规范。监督实施GMP是药品监督管理工作的重要...
词条部门规章...格实行政府定价、政府指导价或者市场调节价。列入国家基本医疗保险药品目录的药品以及国家基本医疗保险药品目录以外具有垄断性生产、经营的药品，实行政府定价或者政府指导价；对其他药品，实行市场调节价。第四十九...
词条法规文件...格实行政府定价、政府指导价或者市场调节价。列入国家基本医疗保险药品目录的药品以及国家基本医疗保险药品目录以外具有垄断性生产、经营的药品，实行政府定价或者政府指导价；对其他药品，实行市场调节价。第四十九...
词条法规文件...应符合国家和地方建设规划、生物安全、环境保护和建筑技术规范等规定和要求。6.1.2实验室的设计应保证对生物、化学、辐射和物理等危险源的防护水平控制在经过评估的可接受程度，防止危害环境。6.1.3实验室的建筑结构应...
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准；生物学；实验室...机理、结构、性能、预期用途等内容，把握技术审评工作基本要求和尺度，对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的，因此，审评人员应注意其适...
词条法规文件...编制依据依据《中华人民共和国传染病防治法》、《突发公共卫生事件应急条例》、《国家突发公共事件总体应急预案》和《国家突发公共卫生事件应急预案》等法律法规和预案，制定本方案。1.3适用范围本方案适用在中华人民...
词条...和操作流程至少包括附录A中A.2建议的内容；c)应配备与其服务项目相适应并且性能合格的核医学诊疗设备（包括相关辅助设备）、放射防护与放射性药物施用量质量控制仪器、个人防护用品；d)应对外购的按人份分装的放射性药...
词条卫生标准；中华人民共和国国家职业卫生标准；法规文件...时组织专家开展风险评估，进行疫情形势研判，达到突发公共卫生事件标准时，应当按照相关预案及时启动相应应急响应机制，并按照相关规定及时终止响应。八、做好健康教育工作：各地要积极开展舆情监测，针对公众和社会...
词条法规文件；防控方案；传染病