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  • 从云南省专项抽验浅析注射剂可见异物存在的质量问题

    ...果进行生产,这就造成了产品存质量隐患。(2)加强生产过程各个环节的质量意识。安瓿的洗涤、干燥;原料的溶解、过滤、混合等环节的监控,对灌装、熔封过程的检查。(3)改进灭菌方法,减少由于高温灭菌产生的...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华实用医药杂志;2008年第8卷第10期
  • 中药管理中存在的问题及对策

    ...把现代科技(如微粉技术、超临界萃取技术等)运用到生产过程,改变成药“黑大粗”传统剂型、实现成药的“三效”“三小”。2.2.4规范成药生产过程的管理由于成药所用的药材来源复杂,有疗效的物质不明确...

    参考资料药品天地;专业药学;中药大全;中药材生产技术及质量管理;质量管理
  • 多肽类药物成长机会巨大

    ...肽药企业的知识产权工作再进一步,业内人士表示,多肽药物未来几年将出现巨大的成长机会,复合年增长率有望超20%,个机会值得关注。经过2年多的漫长等候之后,多肽类生物医药企业翰宇药业的一项“制备伐普肽”专...

    参考资料医药经济;生物技术;技术要闻
  • 中药不良事件发生原因与对策

    ...其有效成分不甚明了的情况下,完善制备工艺尤为重要,生产过程必须《药品生产质量管理规范》(GMP)的要求下,进行严格的质量控制。同时,药品的流通领域,严格按照《药品经营质量管理规范》(GSP)的要求加强药...

    参考资料药品天地;专业药学;药品不良反应
  • 第四篇 医学制剂学--第四十一章 医院制剂学概述

    ...人员、厂房、设备、原料和辅料、包装料、标签说明书、生产过程管理、质量管理、卫生、成品的贮存与销售等。同时,还了《成药手产工艺技术管理办法》、《成药手产设备管理办法》和《药工业质量管理暂行办法》等...

    参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;医院药学
  • 同样的基因为何不同结果?外企加速抢滩国产中药被动挨打

    ...“洋药”的最大优势就是,说明书上清晰标示了每种药物的作用,如日本生产的“汉方制剂”,基本都有明确的标准,说明书上标明了临床功效数据、有效成分、不良反应等。实际上,我国提升药材质量方面也曾做出...

    参考资料医药经济;生物技术;技术要闻
  • 人用狂犬病纯化疫苗(vero细胞)致过敏1例报告

    ...关预防接种管理规范进行。第2次注射前半小时给抗组胺药物,并将人用狂犬病纯化疫苗(vero细胞)更换成辽宁生物技术公司生产的冻干人用狂犬病纯化疫苗(vero细胞)直至完成全程免疫接种,未出现上述症状。既往无其他疾病...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华实用医药杂志;2005年第5卷第15期
  • 骨科手术不安全因素分析与防范对策

    ...误甚至失败;手术部位错误;用药不当或使用了禁忌证的药物,比如儿童使用了喹诺酮类的药物等,从而引发纠纷。1.1.6术后功能锻炼不规范系统规范的功能锻炼是骨科患者能否顺利康复的一个重要环节。如果因医生没有给予科...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中国矫形外科杂志;2009年第17卷第11期
  • 第二次芯片革命

    ...周期,并大大缩减研发成本。新药研发的过程首先要发现药物前体,就像有一个靶子,要用枪去击靶点,击靶点后,表示化合物对某一个生物的靶点有活性。利用生物芯片来寻找药物靶标,能更快速准确地确定药物研究的方...

    参考资料医药经济;生物技术;生物芯片
  • 导致ADR发生的因素

    ...体和分解产物引起的不良反应。由于技术的原因,药物生产过程常残留一部分间产物,这些间产物虽有限量但可引起不良反应。另外,由于药物本身化学稳定性差,储存过程有效成分分解生成的有毒物质也会对机体产...

    参考资料药品天地;专业药学;药品不良反应

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