...准备案。第六条申请备案的企业标准不得与保健食品相关国家标准和地方标准相抵触,应符合以下要求：（一）企业标准的编写应当符合GB/T1.1《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规则》的规定。（二）企业标准的相关内...
医药产业行业资讯；保健品行业生产、进口和使用药包材，必须符合国家标准。近日，国家食品药品监督管理局发布《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》，加强对直接接触药品的包装材料和容器的监督管理。该《办法》规定，国家药监部门将对列入药...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...局药品注册司负责人介绍，药品注册包括新药申请、已有国家标准的药品申请、进口药品申请和补充申请等几种类型的申请。其中，新药申请包括未曾在中国境内上市销售的药品注册申请和按照新药申请管理两大类，按照新药申...
医药产业行业资讯；业界动态...产生不良影响。为确保二甘醇在牙膏产品中彻底被禁止，国家标准委要求相关部门制定《牙膏中二甘醇的测定方法》应急国家标准。近日，牙膏二甘醇的测定标准已上报国家标准化管理委员会审批，预计年内出台。作者：
医药产业行业资讯；美容及化妆品行业...新的零售业态分类标准，经国家质量监督检验检疫总局和国家标准化管理委员会批准并发布，联合颁布的新国家标准《零售业态分类》标准GB/T18106-2004（国标委标批函2004年102号），新标准与GB/T8106－2000的主要差异在于：增加了折...
医药产业医药经济；药店视点...密切的部门，其主要职责包括组织拟订、修订化学药品的国家标准；审批化学药品的新药、已有国家标准药品以及进口药品；负责经药品安全监管司审核后首次在中国临床使用特殊药品的审批和再注册；审批化学药品新药临床试...
医药产业行业资讯；业界动态...医药管理局国际合作司有关负责人表示，这个标准是依据国家标准，由中方提出，标准的使用可以充分保证患者安全，提高医疗水平及有效性。同时，这个标准会更适应国际社会对针灸针的需求，有利于针灸在国际上的推广。ISO...
医药产业医药经济；中医药行业...申报资料要求》中对新的药用辅料，进口药用辅料，已有国家标准的药用辅料、已有国家标准的药用空心胶囊、胶囊用明胶和药用明胶，药用辅料补充申请，药用辅料再注册等六个方面的申报资料要求。（转载自“国家食品药品...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...的标准提高，启动了标准提高行动计划，加快中药注射剂国家标准的提高速度。采用成熟一批公布一批的原则，分批公布中药注射剂国家标准。对于因药材基源、药材资源等问题已经不能按照国家标准生产的品种、长期不生产的...
医药产业药品天地；药界风云；动态...儿乳品行业的市场热点，据了解，我国婴幼儿食品行业的国家标准——《婴幼儿配方粉及婴幼儿补充谷粉通用技术条件》中，对“脑部发育”方面暂无细致的规定。比如，DHA和ARA作为促进婴幼儿脑部发育的关键元素，在国家标准...
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