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  • 药审改革将引发药企大洗牌多数仿制药或出局

    ...吴浈在国务院新闻发布会上表态称,力争2018年底前完成国家基本药物口服制剂与参比制剂质量一致性评价。其他仿制药一致性评价,将逐步在十年内解决。在规定期限内未通过质量一致性评价仿制药,退出市场。质量一致...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 药企声音:扩大行政审批是医药行业的大倒退

    ...课题小组副组长,长期关注医药产业相关政策研究。建立国家基本药物制度,深化医药流通体制改革国家基本药物制度主要是国家基本药物选定。中央政府统一制定和发布《国家基本药物目录》。“国家基本药物”事关国家医...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 中药注册审评政策酝酿新变化

    国家食品药品监管局副局长吴浈日前透露,针对中医药特点,国家食品药品监管局正在对中药注册审评政策进行积极修改完善,以进一步促进我国中医药健康发展。在3月21日科技部等国务院16个部门举办《中医药创新发展规...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 一起特殊的劣质中药饮片案

    ...、根据《药品管理法》第十条第二款(中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定,必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定炮制规范炮制)、第三十二条(药品必须符合国家药品标准...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 有储备才谈得上保障中国应加强药械储备管理

    ...一些理性分析和思考。加强药械储备管理,进一步完善国家药品储备目录。笔者了解到,我国储备药品目录是根据过去发生公共卫生危机事件拟定,每次突发公共卫生事件发生后都会有新品种补充。如“非典”之后,一批...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 江苏省食品药品监督管理局细化分解全年药品安全监管工作任务

    ...监督管理工作。四是继续稳步推进GLP、GCP实施。认真学习国家食品药品监督管理局即将颁布《药物研究监督管理办法》,着力抓好江苏省药物安全评价中心GLP实验室整改工作,继续加强药物临床试验机构管理。五是切实加强特...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 2010年安徽省六安市舒城县关于基层医疗卫生机构药品集中采购定点配送工作的通知

    ...请各单位严格遵照执行。一、药品采购计划申报程序1、国家基本药物目录内药品采购计划从省医药集中采购平台上申报。2、省补充药品目录内药品采购计划申报工作程序是:村卫生室将药品采购计划申报到乡镇卫生院,经...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 07食药品监管获12项进展定点生产药品上市

    ?记者从2月1日国家食品药品监督管理局例行发布会上获悉,2007年,在党中央国务院亲切关怀和正确领导下,我国食品药品专项整治和其他相关工作力度空前,主要在十二个方面取得重要进展。一、国务院颁布《国家食品药...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 北京医疗药品采购量达180亿为患者“省”16亿

    ...医院和2000余家社区卫生服务中心/站参与。采购范围为除国家特殊管理药品、中药饮片、疫苗外医疗机构使用所有药品。本次集中采购全面实行政府主导、以省(自治区、直辖市)为单位网上药品集中采购。实现由六组各自...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 广东出台药品招标交易改革办法降低虚高价格

    ...均使用费用≤3元药品)、临床特殊用药、管制药品(包括国家实行特殊管理麻醉药品、第一、二类精神药品、医疗用放射药品、医疗用毒性药品)或国家定点生产药品等,具体品规另行公告。由医疗机构直接遴选至生产厂家...

    医药产业医药经济;招标采购

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