...于2002年12月1日起施行。为做好《办法》的实施工作，原国家药品监督管理局先后下发了《关于实施〈药品注册管理办法（试行）〉有关事项的通知》（国药监注〔2002〕437号）和《关于发布新药监测期期限的通知》（国食药监注...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督这是一个战略性新兴产业振兴的时代。国家进攻的总号角已经吹响，各地紧锣密鼓，齐声呼应。这是一个给予中国医药企业奋起直追机会的领域。在中国从制药大国向制药强国迈进的历程中，这里充满了希望，让中国医药企业有...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...含2008年集中审评过渡期品种2308件），急剧下降到889件。国家食品药品监督管理局（SFDA）在仿制药审批尺度上继续收紧，对于临床急需、可实现工业化生产的创新药则给予更多政策和资源倾斜。这是记者11月10日在由SFDA药品审评...
医药产业药品天地；药界风云；新药...全球每年至少有100万人死于此病，其中大部分集中在非洲国家。在我国武陵山地区，有一种特殊植物叫青蒿，青蒿素就是从这种植物中提取的有效成分，对疟疾有突出疗效。青蒿素是我国科研工作者自行研制的第一个一类新药，...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...家指出，目前国内许多药厂都把重点放在医院，这虽然与国家现行医疗体制有关，但从长远来看，药店卖OTC、双跨产品甚至处方药，其份额将逐渐增加，这是一个世界性的趋势。因此，国内制药企业，特别是大多数非专利普药厂...
医药产业医药经济；营销...）、按照药品的通用名进行集中招标，招标范围包括：除国家规定的麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品、吸毒戒毒药、中药饮片、中药材、预防用生物制品之外的部分在用药品。具体详见招标文件和药品目录。（二）...
医药产业医药经济；招标采购...研发的基因药品ｒｈＢ－ＮＰ－重组人脑利钠肽已经获得国家一类药证书（目前只有美国生产同类产品）；公司在成都诺迪康生物制药公司进行的基因生产线和冻干粉针剂也已全部建设完毕，并通过国家相关的ＧＭＰ认证；在新...
医药产业医药经济；资本&财经...法》的实施，集中采购和招标开始挂钩。2000年卫生部、国家计委、国家经贸委、国家药监局、国家中药管理局联合发布《医疗机构药品集中招标采购试点若干规定》，药品集中招标采购在全国如火如荼的开展开来。药品集中招...
医药产业医药经济；招标采购全球每年至少有100万人死于疟疾，其中大部分集中在非洲国家。在我国武陵山地区，生长着一种特殊植物——青蒿，青蒿素就是从青蒿中提取的一种有效成分，对疟疾有突出的疗效。青蒿素是我国科研工作者自行研制的第一个一...
医药产业医药经济；原料药...中第一类型包括化合物专利药品，原研制药品，监测期内国家一类新药，第二质量层次包括单独定价，01年来获国家级奖励，保密中成药，优质优价中成药，中药保护品种，进口药品，新版GMP药品，其他普通GMP药品为第三类型，...
医药产业药品天地；药界风云；基本药物制度