...主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如显示杂质峰,量取各杂质峰面积的和,不得大于对照溶液主成分峰的峰面积(1.0%)。左旋异构体取本品适量,用水制成每1ml中含1mg的溶液作为供试品溶液。取供试品溶液适量,...
参考资料药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第四部分...至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(1.0%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的3倍(3.0%)。(根据《中华人民共和国药典》(2010年版第二增...
词条血管扩张药...至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,除溶剂峰外,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的2倍(2.0%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的5倍(5.0%)(任何小于对照溶液主峰面积0.05...
词条促性腺激素药...至主成分峰保留时间的3倍,供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.75倍(1.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍(3.0%)。供试品溶液色谱图中任何小于对照溶液...
词条维生素类药...至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,不得多于4个,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.8%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的0.75倍(1.2%)。干燥失重:取本品,在105...
词条孕激素类药...注入液相色谱仪,记录色谱图。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,最大杂质峰面积不得大于校正后对照溶液主峰面积的3.5倍(7.0%),其他单个杂质峰面积不得大于校正后对照溶液主峰面积的2.5倍(5.0%),各杂质峰面积的和不得...
词条抗肿瘤抗生素类药...图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。干燥失重:取本品,置五氧化二磷干燥器中,减...
词条解热镇痛药;抗炎药...至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(1.0%)。干燥失重:取本品,在105℃干燥至恒重,减失重...
词条抗帕金森病药...至主成分峰保留时间的4倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(1.0%)。溶出度:避光操作。取本品,照溶出度测定法(20...
词条抗惊厥药...的色谱峰,按外标法以峰面积计算不得过3.0%;其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍(3.0%);各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的4倍(8.0%)。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典...
词条抗精神病药