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  • 医械企业规范前期开发时不我待

    ...会期间,面对企业对审评效率的疑虑,国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心相关负责人如是直言。在保障医疗器械上市安全有效的前提下,以高质、高效、规范、科学的方式进行医疗器械技术的审评工作,无论是对...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 《实施条例》第八十一条适用探析

    ...简称《实施条例》)第八十一条规定:“药品经营企业、医疗机构未违反《药品管理法》和本条例的规定,并有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的,应当没收其销售或者使用的假药、劣药和违法所得,...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 医疗器械监管面临新形势抓住重点推动全局

    本报讯(本报记者王丹)2008全国医疗器械监督管理工作会议于3月25~26日在长春召开。会议的主要任务是贯彻落实全国食品药品监管工作会议精神,总结去年全国医疗器械监管工作,分析医疗器械监管工作所面临的新形势,研究...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 医疗器械监管问题引发热议两大意见待解

    ...医疗器械企业的负责人称。他的不满指向<医疗器械监督管理条例>修订草案的征求意见稿(下称<征求意见稿>)。今年9月21日,国家食品药品监督管理局在网上发布了这份修订草案,并向全国征求意见。深圳医疗器械行业协...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • SFDA就《医疗器械流通监督管理办法》征求意见

    ...人,应当遵守本办法。第三条医疗器械生产、经营企业、医疗机构应当对其生产、经营、使用的医疗器械的质量负责,不得生产、经营、使用不符合法定要求的产品。第二章医疗器械生产、经营企业购销医疗器械管理第四条医疗...

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  • 《食品药品行政处罚程序规定﹙征求意见稿﹚》

    ...征求意见截止日期为2013年10月22日前。国家食品药品监督管理总局关于《食品药品行政处罚程序规定﹙征求意见稿﹚》公开征求意见的通知为规范食品药品监督管理部门行使行政处罚权,保护公民、法人和其他组织的合法权益,...

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  • 2011年山西省关于印发基本药物配送管理办法的通知

    ...品生产企业及基本药物配送企业。第四条政府举办的基层医疗机构及村卫生室使用的基本药物实行省级网上集中采购、统一配送。麻醉药品、精神药品,免疫规划用疫苗,免费治疗的抗结核病药、抗麻风病药、抗艾滋病药、抗疟...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 黑龙江省政协委员提出:应规范农村医药市场

    ...方面的培训;加大监督检查和药品的抽验力度,强化农村医疗机构药品的监管。作者:

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  • 医疗器械召回是怎么回事

    ...控制的主要手段。在日前举行的第一届中国医疗器械风险管理研讨会上,国家药品不良反应监测中心负责医疗器械监测的有关负责人详细介绍了医疗器械召回的现状和相关法规。召回并非都退回原厂这位负责人介绍说,现阶段医...

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  • 2011年陕西省关于印发医疗机构药品集中采购工作规范的通知

    ...局、食品药品监管局:2001年11月,国务院6部门印发了《医疗机构药品集中招标采购工作规范(试行)》(卫规财发〔2001〕308号)(以下简称《工作规范》)。10年来,医疗机构药品集中采购工作取得了明显进展。按照深化医药...

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