...副局长张敬礼在全国食品药品监管工作会议上布置2009年医疗器械监管工作重点，主要包括四个方面：——大力推进医疗器械法规体系和标准建设。张敬礼说，2009年要积极推动《医疗器械监督管理条例(修订草案)》列入国务院一...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...回放今年7月27日，四川省A县食品药品监管局对辖区内一医疗器械经营企业销售的标识为上海某医疗器械生产厂家生产的“花光”牌微波综合治疗仪进行了抽检，在抽检时，该企业提供了生产企业出具的合格证明。8月7日，四川省...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备宁波一家医疗器械有限公司的总经理今年一直在为临床试验而奔波。这家企业开发出的新产品送到杭州临床试验基地指定医院后，由于排队做临床的产品很多，受试病例有限，试验做了8个月仍然没有完成，眼看错过了产品上市...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备智能化是医疗设备行业发展的新方向。随着个人健康监控需求日益旺盛，各类家用便携医疗设备迅速成为流行产品。作为智能化医疗器械领域的代表，可穿戴式设备当前最受青睐。业内人士预估，今年全球消费医疗设备营业收入...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备近年来，进口医疗器械以越来越快的速度进入医疗领域及寻常百姓家，因其高端性、先进性和不可替代性，逐渐成为公众自我康复的辅助手段乃至医疗机构医疗水平的象征。而与此不相适应的是，相关监管工作未能同步跟进。除...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备为了进一步加强和规范医疗器械注册管理，巩固医疗器械专项整治成果，保障公众用械安全有效，根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》，结合医疗器械注册管理实际，国家食品药品监督管理局起草了《关...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...上介绍我国血液制品、疫苗安全监管情况及继续深入开展医疗器械注册核查工作情况，并回答记者提问。中国网进行现场直播，敬请关注。颜江瑛表示，国家食品药品监督管理局正在着手修订《医疗器械监督管理条例》，主要的...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...政府主管部门依照法定要求，对申请承担药物临床试验的医疗机构所具备的药物临床试验条件，包括药物临床试验机构的组织管理机构、研究人员资质、设备设施、管理制度、标准操作规程等通过现场检查进行系统评价，做出其...
医药产业药品天地；药界风云；动态...工作中，一步一步地抓了以业务技术建设为中心，以提高医疗服务质量为目的的全面科学管理，并在省会所在地的省、市级21个重点医院中开始进行专科技术中心建设，医院管理有了一定的改进和提高。但是，真正把医院管理当...
医药产业医药经济；管理...总理李克强2月12日主持召开国务院常务会议，审议通过《医疗器械监督管理条例（修订草案）》。会议指出，保证医疗器械安全、有效，对于维护人体健康和生命安全、改善生活质量、促进产业升级，具有重要意义。“病有所医...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备