...管理局全面完成了为期近五个月的骨接合用无源金属植入医疗器械产品市场专项检查。全市共检查医疗机构53家，出动执法人员420余人次。全市三级、二级以及骨伤科医院的检查面达到了100%。这次专项检查共立案4起，罚没款约3...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备近日，国家食品药品监督管理局医疗器械司发布了《关于征求医疗器械召回管理办法（初稿）修改意见的函》。现公开征求修改意见，并请于2006年12月30日前将修改意见反馈该司。（联系人：邓刚；电话：（010）88331111；传真：...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...及省级、市级的主要新闻媒体负责人，召开了违法药品、医疗器械、保健食品广告专项整治会议，就整治违法广告作出具体部署。会上，四川省委宣传部负责人对新闻媒体作出了5条具体要求：一是媒体要强化内部的管理，切实...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...品监督管理局（SFDA）正式在其官方网站发布通知称，《医疗器械召回管理办法》（下称《办法》）最后一轮征求意见到本月31日截止。昨日，SFDA政策法规司的一位官员告诉《第一财经日报》：“《办法》从初稿到现在最后征求...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...监测；开展医疗机构“标准药品”的创建工作。四是加强医疗器械生产企业的产品说明、标签、包装及标识的监督检查；加强医疗器械专营和兼营企业的监督检查，严厉打击无证经营和制售假劣医疗器械违法行为；加强对高风险...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊导读：2014年7月30日总局签发《医疗器械经营监督管理办法》，将于2014年10月1日实施，《医疗器械经营企业许可证管理办法》同时废止。本文为一一解读新旧法规的重大变化。2014年7月30日总局签发《医疗器械经营监督管理办法》...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...营业执照》；②依法取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》；③商业信誉良好；④具有履行合同必须具备的耗材、试剂供应保障能力；⑤参加采购选择供应商活动前两年内，在经营活动中无严重违法记录；⑥...
医药产业医药经济；招标采购...假药等案件，果断叫停了多种出现严重不良反应的药品、医疗器械的生产、经营和使用，药品安全监测预警和处置突发事件的能力得到了提升，加强了农村药品的供应、监督网络建设，农村用药安全环境得到改善。张敬礼指出，...
医药产业药品天地；药界风云；动态...南市食品药品监督管理局在全市范围内组织开展了高风险医疗器械产品——骨接合用金属无源植入物医疗器械产品市场专项检查。在专项检查过程中，该局始终坚持打防并举、疏堵结合的原则，积极探索行之有效的监管方式。他...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备近日，甘肃省食品药品监督管理局组织开展全省医疗器械专项整治督查工作，对医疗器械生产（经营）企业自查、自纠情况进行监督检查，针对企业自查过程中发现的问题，督促及时进行纠正。根据《甘肃省医疗器械专项整治实...
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