...监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心： 根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》（国药监械〔2003〕125号）的规定，我局医疗器械检测机构资格认可审查组于2005年1月9日至1月11日对你中心...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...市）药品监督管理局要予以高度重视，要进一步加强对《医疗器械监督管理条例》的宣传贯彻，认真履行监管职责，切实加强对医疗器械的监管，严格依法规范生产、经营和使用行为，凡生产、经营、使用未注册的医疗器械产品...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规河南省食品药品监督管理局： 根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》（国药监械〔2003〕125号）的规定，我局医疗器械检测机构资格认可审查组于2004年12月15日至17日对你局所属河南省医疗器械...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...装、说明书等）中，必须标注完整的标准号。四、依据《医疗器械监督管理条例》第十条，《医疗器械注册管理办法》第二十三条的规定，医疗机构可以研制医疗器械，取得批准证书后，在本单位使用。各地药品监督管理局应严...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规江苏省药品监督管理局： 根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》（国药监械[2003]125号）的规定，我局医疗器械检测机构资格认可审查组于2004年1月4-6日对你局所属的江苏省医疗器械检验所的医...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...要求、审批程序、办理时限等事项。 二、依据 《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》和国家食品药品监督管理局的相关规定。 三、范围 第二、三类医疗器械生产企业许可的审批、变更、换...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规河南省食品药品监督管理局： 根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》（国药监械〔2003〕125号）的规定，国家局医疗器械检测机构资格认可审查组于2006年3月8－9日，对河南省电子产品质量监督...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...保险工作的通知》》《药品注册管理办法(修改草案)》《医疗器械监督管理条例(修订草案)》《创新医疗器械特别审批程序(试行)等政策出台。6月底前全国全面启动大病保险试点工作，将覆盖更多人群，报销比例的不断提高将极...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻江苏省食品药品监督管理局： 根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》（国药监械〔2003〕125号）的规定，国家局医疗器械检测机构资格认可审查组于2006年1月23日至25日，对你局所属江苏省医疗...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...管理，保证医疗器械体外诊断试剂的安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》，制定本办法。 第二条 在中国境内生产、销售、使用的医疗器械体外诊断试剂产品均应按本办法申报注册，未...
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