...内容涉及《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》、《药品监督行政处罚程序规定》等与药品、医疗器械监管相关的法律法规、规章和国家食品药品监督管理局的有关规定，覆盖面广、实用性强。...
医药产业药品天地；药界风云；动态...往往选择向国外这些实力强大的设备生产商妥协。根据《医疗器械监督管理条例》第十一条规定，首次进口的医疗器械，进口单位应当提供该医疗器械的说明书、质量标准、检验方法等有关资料和样品，以及出口国（地区）批准...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...存在假冒伪劣、过期失效及其他违反《药品管理法》和《医疗器械监督管理条例》规定情形的，要依法严惩。（赵阳）作者：
医药产业药品天地；药界风云；动态...医疗器械经营企业许可证。上海市食药监部门表示，根据医疗器械监督管理条例和医疗器械经营企业许可证管理办法等法律法规的有关规定，现已从事或准备从事角膜接触镜经营的批发企业，本月1日起可向经营所在地食品药品...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...项目检测资格的通知》（国食药监械[2007]294号）。根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》（国药监械〔2003〕125号）的规定，2007年4月3~4日，国家局组织专家组对河北省电子产品监督检验所的医疗器...
医药产业药品天地；药界风云；动态...册证、产品合格证）和过期失效产品的行为，严格按照《医疗器械监督管理条例》等有关法规予以查处。截至目前，该局取缔无证经营一家，对未索取购货凭证、未建立购销记录、“三证”索取不全等行为当场责令整改。对于整...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...文鼓励医疗器械行业发展，特别是今年6月实施的新版《医疗器械监督管理条例》，大大简化了医疗器械产品的审批速度，审批环节由繁入简，审批权限下放。便携化智能化是方向随着各地养老产业园、养老社区的迅速兴起，与...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...法处置并吊销其许可证，5年内不受理其申请；对违反《医疗器械监督管理条例》的企业，吊销其生产企业许可证。据了解，医药购销中的商业贿赂导致药品销售和医疗服务的高价低质化趋势，直接危害患者健康，破坏市场公平...
医药产业医药经济；要闻...为，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》和《药品经营许可证管理办法》、《医疗器械经营许可证管理办法》，国家局制定了《体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准》和《体外诊断试...
医药产业医药经济；医药流通...项目检测资格的通知》（国食药监械[2007]346号）。根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》（国药监械〔2003〕125号）的规定，2007年5月14日，国家局组织专家组对河北省医疗器械与药品包装材料检验...
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