...以保障其安全性、有效性的医疗器械。该类医疗器械与《医疗器械监督管理条例》中第二类医疗器械相对应。
词条词条；医疗器械；医疗机构管理...以保障其安全性、有效性的医疗器械。该类医疗器械与《医疗器械监督管理条例》中第一类医疗器械相对应。
词条词条；医疗器械；医疗机构管理...管理局：以下产品由于预期目的、功能及用途等不符合《医疗器械监督管理条例》中有关医疗器械的定义，故不作为医疗器械管理。一、自动盖片机：用于将极薄的盖玻片封盖在承载染色组织切片的玻片上。二、体外用碎骨机：...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...化器、胸部治疗仪等二类医疗器械，其行为严重违反了《医疗器械监督管理条例》的规定。据悉，执法人员现场对非法经营的10类、43件医疗器械予以查封扣押，目前案件正在进一步调查处理中。作者：
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》（国药监械〔2003〕125号）的规定，2010年1月16～17日，国家食品药品监督管理局组织专家组对四川医疗器械生物材料和制品检验中心的医疗器械检测...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》（国药监械〔2003〕125号）的规定，2009年5月29～31日，国家食品药品监督管理局组织专家组对国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...称“指导原则）的制定工作。指导原则的制定是以《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》为依据，按照科学性、前瞻性、可操作性的要求，以满足产品注册审查的实际工作需要为目的。指导原则中所列的基...
医药产业药品天地；药界风云；动态...保医疗器械审评工作的科学、规范、公正、高效，根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册管理办法》的规定，国家食品药品监督管理局决定在全国遴选相关专业的专家，组建国家食品药品监督管理局医疗器械审评专家...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备天津市食品药品监督管理局：根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》（国药监械〔2003〕125号）的规定，2012年6月9日至10日,国家食品药品监督管理局组织专家组对天津市医药科学研究所的...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备根据《医疗器械监督管理条例》，我司拟定了《医疗器械临床试验管理办法》（征求意见稿）和《医疗器械临床试验资格认定监督管理办法》（征求意见稿），并就有关临床的例数和时限制订了“医疗器械临床试验要素参考表”...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规