存在问题一、从业人员总体素质偏低。医疗器械行业对从业人员有特殊的要求，但从目前调查情况看，从业人员的总体素质与国家当前对医疗行业要求相差甚远。突出表现在企业法人及负责人、质量管理人员、售后服务人员对医...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...，究竟如何走进了全国很多医院？相关监管部门明知一些医疗器械假冒伪劣、粗制滥造、坑骗患者，为何就是管部了？新闻纵横记者，跟踪调查，探究《医疗器械的难言之痛》。中广网北京11月9日消息记者调查发现“恒频磁共振...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...准有关事宜的通知》（国食药监械〔2006〕205号），191个医疗器械注册证书有效期延长至2007年12月31日。惠及191个产品的利好消息引发了更多企业关于器械注册问题的讨论。而在目前的修订《医疗器械监督管理条例》征求意见阶段...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 依据《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理局令第16号），为统一规范境内第一类和第二类医疗器械的注册审批工作，国家食品药品监督管理局组织制订了《境内第...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规为全面贯彻落实全国医疗器械监管工作会议及全省食品药品监管工作会议精神，日前，江苏省食品药品监督管理局制定并下发了《2007年全省医疗器械监管工作要点》，明确江苏省食品药品监督管理局2007年将从五个方面加强全省...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...程实施方案》（（国食药监办〔2003〕174号），全面推进医疗器械专项治理工作，现就有关具体实施工作通知如下： 一、专项治理内容 （一）全面清理已注册的医疗器械 1．对已批准上市的理疗和辅助治疗设备的临床...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规各省、自治区、直辖市药品监督管理局：为进一步规范医疗器械行政审批，明确医疗器械产品注册要求，我局依据已发布的《医疗器械注册管理办法》等行政规章，针对当前注册管理中遇到的具体问题，经研究，对企业申请医疗...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督拼音：yīliáoqìxièguǎnggàoshěncháfābùbiāozhǔn《医疗器械广告审查发布标准》已经国家工商行政管理总局局务会、中华人民共和国卫生部部务会审议通过，自2009年5月20日起施行。第一条为了保证医疗器械广告的真实、合法、科学...
词条法规文件各省、自治区、直辖市药品监督管理局：为进一步规范医疗器械行政审批，明确医疗器械产品注册要求，我局依据已发布的《医疗器械注册管理办法》等行政规章，针对当前“配套规章”执行中遇到的具体问题，经研究，对企业...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...副局长张敬礼在全国食品药品监管工作会议上布置2009年医疗器械监管工作重点，主要包括四个方面：——大力推进医疗器械法规体系和标准建设。张敬礼说，2009年要积极推动《医疗器械监督管理条例(修订草案)》列入国务院一...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备