...储备制度。为保证灾情、疫情及突发事故发生后对药品和医疗器械的紧急需要，维护人民身体健康，早在20世纪70年代初，国家就建立了中央一级储备、静态管理（指品种和规模）的国家药品储备制度。1997年初，《中共中央、国...
词条部门规章...pǐnhéyīliáoqìxièliútōngjiāndūguǎnlǐbànfǎ《福建省药品和医疗器械流通监督管理办法》由福建省人民政府于2010年12月27日福建省人民政府令第112号公布，自2011年2月1日起施行。福建省药品和医疗器械流通监督管理办法第一章总则...
词条管理办法；法规文件...申请2件，批准再注册申请14件，批准补充申请0件。三、医疗器械注册情况2006年全年全国共批准医疗器械注册11724件，其中Ⅰ类3170件，Ⅱ类5239件，Ⅲ类1231件，进口器械2045件，港澳台器械39件。四、药品、医疗器械生产企业情况...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...标准达到或接近国际标准，中药标准主导国际标准制定，医疗器械采用国际标准的比例达到90%以上；2007年修订的《药品注册管理办法》实施前批准生产的仿制药中，国家基本药物和临床常用药品质量达到国际先进水平；药品生...
健康行业资讯；食品安全；安全快报...食品药品监管局获悉：10月1日起，对于因严重违反药品、医疗器械管理法律、法规、规章受到行政处罚的生产经营者及其责任人员的有关信息，将通过各地药监局政务网站公布，接受社会监督，并实施重点监管，以震慑违法行为...
健康行业资讯；食品安全；安全快报...床为C厂家生产且附有该厂的合格证明。经调查核实，该医疗器械系从某医疗器械经营企业购入，B、C厂家为医疗器械生产企业，均取得了医用X射线诊断设备的医疗器械产品注册证书，两个注册证书载明的产品组成及结构均包括...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...许可服务指南”，加强食品、药品、保健食品、化妆品、医疗器械标准化、规范化行政审批途径和操作规程，进一步简化办事程序，减少审批环节，为企业提供透明、便捷、高效的审批服务。记者了解到，简化办事程序之后，食...
健康行业资讯；食品安全；安全快报...；在药品批准文号清查通过后启动药品再注册工作；加强医疗器械高风险产品的注册资料核查。在药品生产环节：全面完成大容量和静脉注射液工艺核查；推动GMP检查从按剂型、类别逐步转变为按品种工艺检查；加快医疗器械生...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...具有中华人民共和国企业法人营业执照；2.3投标人须具有医疗器械生产（或经营）企业许可证；2.4属医疗器械管理的产品，必须具备产品医疗器械注册证。3在广东省内设有稳定可靠的售后服务机构或同类合作机构。第2分包：佛...
医药产业医药经济；招标采购广东深圳市食品药品监督管理局日前在医疗器械行业打击商业贿赂会议上宣布，对涉及商业贿赂问题的企业，食药监管部门将建立“黑名单”制度，及时向社会公布列入“黑名单”的企业；对涉嫌商业贿赂违法犯罪的，要移送司...
健康行业资讯；专题；商业贿赂与医疗腐败