...药品注册申报秩序。以药品申报资料的真实性和可靠性、医疗器械申报资料和临床研究的真实性为主要内容，对弄虚作假行为进行严厉查处。二是清理和规范药品生产批准文号。将对全省药品生产批准文号进行重新登记工作。三...
医药产业药品天地；药界风云；动态...格控制进入手术区人员除参加手术人员外，其他人一概不准入内；患上呼吸道感染、面、颈、手部感染者不可进入手术室；实施感染手术人员，术后不得到其他手术间参观走动，以免交叉感染。 3.2手术室感染控制环境管理 ...
参考资料医源资料库；在线期刊；中国民康医学；2008年第20卷第8期...索创新，使整治工作取得了一定成效。我局在加大药品和医疗器械抽验力度、划片包干、实行区域监管责任制的基础上，积极开展涉药人员培训，不断增强他们的守法意识，提高他们的从业素质。积极推进诚信体系建设，联合新...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊一直以来缺乏行业监管的医疗器械行业将面临一场质量整顿风暴。据了解，国家食品药品监督管理局（SFDA）已于上月末召开无菌和植入性医疗器械生产质量管理体系规范试点工作会议，并从本月开始对51家医疗器械生产企业进行...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...工作会议上，国家食品药品监管局副局长张敬礼对2010年医疗器械监管工作作出安排，强调要继续推进医疗器械监管法规体系和技术支撑体系建设，夯实监管基础，着重做好以下几个方面的重点工作。围绕条例修订工作，推进医...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备10月31日至11月3日，第56届中国国际医疗器械秋季博览会（医博会）暨第三届中国国际医疗器械设计与制造技术展览会在郑州举行。中国医学装备协会秘书长白知朋在展会上表示，为实现“十一五”医疗卫生规划目标，卫生部和相...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...，毛利率同比有所下滑，期间费用控制能力提高。2010年医疗器械业绩表现抢眼，增速居医药各子行业之首，2011年新医改提出大力发展县医院的政策，医疗器械有望受益于县医院建设对医疗设备、仪器、材料的需求增长而使业绩...
健康行业资讯；专题；医疗卫生改革...也有非常令我们感到鼓舞的指示，这当中讲到“深化药品医疗器械审评审批制度改革”，对我们来讲是非常受鼓舞，就意味着更多创新可以更快提供给患者，从而满足未被满足的医疗需求。不久前卫计委召开新闻发布会当中谈到...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...高。根据国家有关规定，2006年12月起在51家无菌和植入性医疗器械生产企业中开展质量管理体系规范（GMP）试点工作，并计划在完成试点后在医疗器械生产企业中全面推行。2007年起新药临床前安全性评价研究必须在经药物非临床...
医药产业医药经济；分析与评论...专项工作实施方案》,明确了三个方面的工作重点:药品、医疗器械生产经营企业在药品、医疗器械的审评、认证、现场检查等环节中，以不正当手段获得准入资质的行为；中心工作人员插手干预药品、医疗器械生产经营企业生产...
健康行业资讯；专题；商业贿赂与医疗腐败