...阶段，对产品的有关可能的危害及产生的风险进行估计和评价，并有针对性地实施了降低风险的技术和管理方面的措施，对所有剩余风险进行评价，达到可接受的水平。1.对于各种可能的危险，应建立有关危险控制和伤害可能性...
词条法规文件...药治疗。再有，执业医师要按照《执业医师法》、《处方管理办法》和《执业药师资格制度暂行规定》和临床诊疗规范要求提供长处方服务。四、人力社保政策：17、此次医药分开综合改革，在医保政策上，怎么保障老百姓的待...
词条政策文件...督管理局（药品监督管理局）： 依据《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理局令第16号），为统一规范境内第一类和第二类医疗器械的注册审批工作，国家食品药品监督管理局组织制订了《境内第一类医疗器械...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...品监督管理局创新工作思路，出实招，求实效，不断强化医疗器械不良事件监测工作，取得了良好成效。一是周密部署，积极开展医疗器械不良事件监测报告工作，制定下发了《关于加强医疗器械不良事件监测报告工作的通知》...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...剂、医疗器械等产品不良反应（事件）进行重点监测和再评价。按照河南省政府的要求，河南即日起将对药品研制、生产、流通和使用环节进行全面的治理整顿，包括药品申报资料的真实性和可靠性、申报品种的真实、合法、规...
医药产业药品天地；药界风云；动态...000质量认证和控制体系，医疗设备安全质量控制与管理，医疗器械不良事件监测全球协调特别行动小组。设备购置流程中,若出现重复购置,造成资源浪费,使用科室与设备科均应承担相应责任,使用科室应承担与设备折旧等值的经...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代临床医学杂志；2008年第6卷第6期...试验应按照《医疗器械临床试验规定》及《医疗器械注册管理办法》附件12的要求进行，企业可进行临床试验或与已上市产品实质性等同对比。对提交的临床试验资料的审查应注意以下要求：1．注册产品为在境内有已批准同类产...
词条法规文件...行农村药品和一次性使用无菌医疗器械集中配送价格差率管理办法的规定，按规定的差率作价。第十六条乡村医疗机构应参照药品零售企业的《药品经营质量管理规范》，制定和执行药品质量管理的相关制度，药房和药品仓储设...
词条法规文件；管理办法...程中陆续出现可疑不良事件和患者投诉，国家药监局药品评价中心经过对该产品上市后再评价得出的结论，认为：“该产品不能保证上市使用中的安全性”。本报记者见到国家药监局4月30日出具的《撤销医疗器械注册证通知书》...
健康行业资讯；医疗动态...第一，建立完善政策体系。制定《玉林市中药材专业市场管理办法》，明确相关部门的管理职责，建立奖惩机制，明确市场经营规则，并严格市场准入。第二，建立以政府为主导的联动体系。明确工商、药监、林业、公安等相关...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊