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  • 2010版药典下月定稿收载品种和附录双双增加

    ...药典的编制充分利用了国内外药品标准资源,按照中药、化学药、生物制品不同特点和实际情况,积极开展了药品标准检验方法的研究工作,在总体上有了全面提高。据了解,标准的提高已引起企业的重视,药典委员会已经收集...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 福建省探索新方法充分发挥药品抽验技术支撑作用

    ...,安排对疫苗流通、中药材和饮片的使用、中药非法添加化学物质等专项抽验工作。不断加大监督抽验力度,对检出不合格药品较多的药品生产、经营、使用单位及监督抽验中检出不合格较多的品种、市场假冒较多的品种和潜在...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 创新配伍原则确保中药安全

    ...有毒”、“应废除中医”等观念一度甚嚣尘上,而“中药化学成分不明”则是这些观点的矛头指向之一。中国工程院院士李连达今年5月份在“神农中医药发展(广州)论坛”上对这些观点一一进行了反击,并旗帜鲜明地表示:...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 专利申请与新药注册的异同

    ...品注册管理办法》的规定,对获得生产或者销售含有新型化学成份药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据,国家食品药品监督管理部门自批准该许可之日起6年内,对未经已获得许可的申请...

    医药产业医药经济;知识产权
  • 现代化之光疗安全性硬伤——中药粉针剂成业界焦点

    ...我国著名药剂学专家潘卫三教授认为,“液体环境中发生化学变化和物理变化的几率较大,水溶液长期放置后很可能会产生不溶性微粒,而对于人体封闭的血管来说,这些微粒将会对人体产生长期的不良影响。”潘卫三还向记者...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 上海市“科技创新行动计划”2008年度中药现代化专项指南

    ...的质量标准和安全性评价研究,制备10种毒性成份的中药化学对照品;揭示人参生长年龄与生物活性之间的关系,完善山参的质量评价标准;形成北冬虫夏草子实体产业化必需的菌种体系,达到年产20吨子实体的生产能力。研究...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 全方位解读《药品注册管理办法》

    ...条例》第三十五条的规定,对获得生产或者销售含有新型化学成份药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据,国家食品药品监督管理局自批准该许可之日起6年内,对未经已获得许可的申请人...

    医药产业药品天地;药界风云;新《药品注册管理办法》
  • 中药标准有突破和创新

    ...典》的编制充分利用了国内外药品标准资源,按照中药、化学药、生物制品不同特点和实际情况,积极开展了药品标准检验方法的研究工作,在总体上有了全面提高。《中国药典》2010年版在保持科学性、先进性和权威性的基础...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 上海诞生比细菌还小“胶囊”有望药物缓释运载

    ...小得多,该研究成果近期发表于国际权威学刊《德国应用化学》。业界认为,此类结构在未来药物的缓释运载方面具有良好应用前景。在纳米空间内,以人工方式控制各种纳米材料的形貌,是国际科研热门方向。但此前,人们掌...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 维C银翘片涉嫌造假中成药为何这么多“杂质”

    ...用药者的健康构成危害,再者这个工艺会让一些药物发生化学反应,从而带来性质的变化,最终影响药效。为防止滥用或过度使用硫磺熏蒸,保证中药材质量安全有效,国家药典委员会组织制订了中药材及其饮片二氧化硫残留限...

    医药产业医药经济;中医药行业

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