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  • 新《药品注册管理办法》的修改重点

    ...,防止资料造假。二是抽取的样品从“静态变为“动态,确保样品的真实性和代表性。三是调整了新药生产申请中技术审评和复核检验的程序设置,确保上市药品与所审评药品的一致性。(二)整合监管资源,明确职责,...

    医药产业药品天地;药界风云;新《药品注册管理办法》
  • 深化注册审评机制改革严格药品注册审批程序——修订的《药品注册管理办法》颁布

    ...查的要求,防止资料造假。抽取的样品从“静态”变为“动态”,确保样品的真实性和代表性。调整了新药生产申请中技术审评和复核检验的程序设置,确保上市药品与所审评药品的一致性。在整合监管资源、明确职责、强化权...

    医药产业药品天地;药界风云;新《药品注册管理办法》
  • 2012年陕西省药品“三统一”办公室关于进一步规范药品“三统一”基础数据月报工作的通知

    ...我省对基层医疗卫生机构“三统一药品目录实行挂网动态管理。“三统一药品目录可登陆“陕西卫生网-药政管理-三统一采购目录查询和下载。2.全部药品:包含“三统一药品和基层医疗卫生机构采购的目录外药品...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 药监局:4月以来发现摧毁制毒贩毒大型犯罪集团

    延伸阅读:最大制毒案追踪:感冒药被用来作冰毒替代原料2009年12月8日国家食品药品监督管理局举行例行新闻发布会,请新闻发言人颜江瑛介绍餐饮服务食品安全整顿阶段性检查重点情况,并就大家关注的问题回答记者提问。...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 2012年陕西省关于建立我省基本药物中标情况备案制度的通知

    ...2010年陕西省“三统一补充标相关药品生产企业:为了动态掌握我省基本药物中标品种在全国各地的中标情况及价格变化,建立我省基本药物生产企业中标备案制度。现将有关事项通知如下:一、备案品种范围凡进入我省基层...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 扼住行业潜规则的咽喉假冒“一洗黑”忽悠无门

    ...规;严格执行市场检验制度,把握审批关,以随机抽查的动态监督方式确保产品质量与标注的吻合;健全惩罚机制,一旦厂家偷工减料,则将面对巨额罚款以及市场禁入的惩罚等。一言蔽之,化妆品潜规则的“咽喉”是化妆品全...

    医药产业行业资讯;美容及化妆品行业
  • 国家拟大幅提高仿制药门槛国内八成仿制药将消失?

    上海医药本周发布了关于控股子公司药品注册申请未被批准的公告,称在国家食品药品监督管理总局12月7日发布的《关于14家企业13个药品注册申请不予批准的公告》中,控股子公司常州制药厂的阿司匹林缓释片注册申请未被批...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 新药品注册管理办法10月实施制约新药审批权力

    ...查的要求,防止资料造假;抽取的样品从“静态”变为“动态”;调整了新药生产申请中技术审评和复核检验的程序设置,确保上市药品与所审评药品的一致性。新办法还整合监管资源,明确职责,强化权力制约机制。新办法对...

    医药产业药品天地;药界风云;新《药品注册管理办法》
  • 注射剂、生物制品和特殊药为重点监管品种

    ...措施加强对血液制品和疫苗安全的监管:加强生产过程的动态监管,特别是将注射剂、生物制品和特殊药品列为国家食品药品监督管理局重点监管品种。从今年3月起,国家食品药品监督管理局专门对血液制品和疫苗生产企业率...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 新修订的《药品注册管理办法》10月施行严把药品上市

    ...要求,防止资料造假。二是抽取的样品从“静态”变为“动态”,确保样品的真实性和代表性。三是调整了新药生产申请中技术审评和复核检验的程序设置,确保上市药品与所审评药品的一致性。——整合监管资源,明确职责,...

    医药产业药品天地;药界风云;动态

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