...小于对照溶液主峰面积0.05倍的色谱峰可忽略不计。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg氟哌啶醇中含内毒素的量应小于10EU。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。...
词条抗精神病药...炽灼残渣:不得过0.5%(2010年版药典二部附录ⅧN)。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg卡那霉素中含内毒素的量应小于0.40EU。无菌:取本品,用适量溶剂溶解后,转移至不少于500ml的0.9%无菌氯化...
词条抗生素类;氨基糖苷类抗生素...部附录ⅧH第一法),含重金属不得过百万分之十。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg三磷酸腺苷二钠中含内毒素的量应小于2.0EU。含量测定:总核苷酸:取本品适量,精密称定,加0.1mol/L磷酸盐...
词条细胞代谢改善药...版药典二部附录XIJ),每lg中含细菌数不得过300cfu。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg重组人胰岛素中含内毒素的量应小于10EU。菌体蛋白残留量:取本品适量,依法检查(2010年版药典三部附录Ⅸ...
词条降血糖药...射5mg(按克林霉素计),应符合规定(供注射用)。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg克林霉素中含内毒素的量应小于0.10EU(供注射用)。无菌:取本品,用0.1%蛋白胨水溶液溶解后,制成浓度约...
词条抗生素类...的微粒不得过6000粒,含25μm以上的微粒不得过600粒。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1000青霉素单位中含内毒素的量应小于0.10EU。无菌:取本品,用青霉素酶法灭活后或用适宜溶剂溶解后,转移至...
词条β-内酰胺类抗生素;青霉素类...中含量差异大于±15%的不得多于1支,并不得过±20%。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg吲哚菁绿中含内毒素的量应小于6.0EU。无菌:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪH),应符合规定。...
词条诊断用药...量计算,应符合规定(2010年版药典二部附录ⅩE)。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg硫酸长春地辛中含内毒素的量应小于60EU。无菌:取本品,分别加灭菌水溶解并稀释制成每1ml中约含硫酸长春...
词条抗肿瘤药...积的和不得大于对照溶液主峰面积的2.5倍(2.5%)。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg亚叶酸中含内毒素的量应小于0.36EU。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。...
词条解毒药;抗贫血药物...面积的和不得大于对照溶液主峰面积的3倍(3.0%)。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg利血平中含内毒素的量应小于71EU。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。...
词条抗高血压药