内毒素定量测定标准

注射用琥珀氯霉素

...，减失重量不得过1.0%（2010年版药典二部附录ⅧL）。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg氯霉素中含内毒素的量应小于0.20EU。无菌：取本品，用适宜溶剂溶解后，转移至不少于500ml的0.9%无菌氯化钠...

词条抗生素类；酰胺醇类

精蛋白重组人胰岛素注射液

...法检查（2010年版药典二部附录ⅪH），应符合规定。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1单位重组人胰岛素中含内毒素的量应小于0.80EU。其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附...

词条降血糖药

甲硝唑葡萄糖注射液

...部附录ⅧH第一法），含重金属不得过百万分之五。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1ml中含内毒素的量应小于0.50EU。无菌：取本品，用薄膜过滤法处理后，以生孢梭菌作为阳性对照菌，依法检查（...

词条抗厌氧菌药；抗滴虫药

硝酸异山梨酯葡萄糖注射液

...部附录ⅨG），渗透压摩尔浓度应为260～320mOsmol/kg。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1ml中含内毒素的量应小于0.50EU。其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB）。含量测...

词条血管扩张药

硫酸妥布霉素注射液

...，单个杂质的量不得过1.5%，各杂质总量不得过2.0%。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg妥布霉素中含内毒素的量应小于2.0EU。无菌：取本品，转移至不少于500ml的0.9%无菌氯化钠溶液中，用薄膜过滤...

词条氨基糖苷类抗生素

盐酸胺碘酮注射液

...中任何小于对照溶液主峰面积0.25倍的峰忽略不计。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg盐酸胺碘酮中含内毒素的量应小于1.0EU。其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB...

词条抗心律失常药物

注射用阿莫西林钠克拉维酸钾

...的微粒不得过6000粒，含25μm以上的微粒不得过600粒。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg本品中含内毒素的量应小于0.25EU。无菌：取本品，用适宜溶剂溶解后，转移至500ml0.9%无菌氯化钠溶液中，用...

词条β-内酰胺类抗生素；青霉素类

放线菌素Ｄ

...，减失重量不得过5.0%（2010年版药典二部附录ⅧL）。细菌内毒素：取本品，加内毒素检查用水超声使溶解后，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg放线菌素D中含内毒素的量应小于100EU。含量测定：取本品适量，精密称定...

词条抗肿瘤抗生素类药

注射用盐酸表阿霉素

...二部附录ⅪC），按静脉注射法给药，应符合规定。细菌内毒素取本品，照细菌内毒素检查法（中国药典1995年版二部附录ⅪE）检查，每1mg中含内毒素量应小于1.1EU。无菌取本品6瓶，分别加100ml灭菌水溶解，用薄膜过滤法处理后，...

词条

硝酸甘油注射液

...面积的和不得大于对照溶液主峰面积的3倍（3.0%）。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg硝酸甘油中含内毒素的量应小于50EU。其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB）...

词条血管扩张药