内毒素定量测定标准

克林霉素磷酸酯

...射5mg（按克林霉素计），应符合规定（供注射用）。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg克林霉素中含内毒素的量应小于0.10EU（供注射用）。无菌：取本品，用0.1%蛋白胨水溶液溶解后，制成浓度约...

词条抗生素类

甲硝唑葡萄糖注射液

...部附录ⅧH第一法），含重金属不得过百万分之五。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1ml中含内毒素的量应小于0.50EU。无菌：取本品，用薄膜过滤法处理后，以生孢梭菌作为阳性对照菌，依法检查（...

词条抗厌氧菌药；抗滴虫药

头孢美唑钠

...不得过6000粒，含25μm及25μm以上的微粒不得过600粒。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg头孢美唑中含内毒素的量应小于0.050EU。无菌：取本品，加0.9%无菌氯化钠溶液溶解并稀释制成每1ml含头孢美唑...

词条β-内酰胺类；抗生素类；头孢菌素类

地高辛注射液

...：pH值：应为6.5～7.5（2010年版药典二部附录ⅥH）。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg地高辛中含内毒素的量应小于200EU。其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB）。...

词条强心药

硝酸异山梨酯葡萄糖注射液

...部附录ⅨG），渗透压摩尔浓度应为260～320mOsmol/kg。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1ml中含内毒素的量应小于0.50EU。其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB）。含量测...

词条血管扩张药

双半胱乙酯冻干品

...（中国药典1990年版二部附录109页），应符合规定。细菌内毒素取本品，依法检查（中国药典1990年版二部附录118页），含内毒素量不得过75EU/瓶。其他应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录5页）。　　含量...

参考资料药品天地；专业药学；药品质量标准；西药第一部分

注射用阿昔洛韦

...药典二部附录ⅧM第一法A）测定，含水分不得过5.5%。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg阿昔洛韦中含内毒素的量应小于0.17EU。其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB...

词条抗病毒药

胞磷胆碱钠

...药典二部附录ⅧJ第一法），应符合规定（0.0001%）。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg胞磷胆碱钠中含内毒素的量应小于0.30EU。无菌：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪH），应符合规定...

词条细胞代谢改善药

头孢噻吩钠

...的微粒不得过6000个，含25μm以上的微粒不得过600个。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg头孢噻吩中含内毒素的量应小于0.10EU。无菌：取本品，用适宜溶剂溶解后，全部转移至不少于500ml的0.9%无菌...

词条β-内酰胺类抗生素；头孢菌素类

舒巴坦钠

...的微粒不得过6000粒，含25μm以上的微粒不得过600粒。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg舒巴坦中含内毒素的量应小于0.10EU。无菌：取本品，用适宜溶剂溶解后，转移至不少于500ml的0.9%无菌氯化钠...

词条β-内酰胺酶抑制药