内毒素定量测定

吡拉西坦注射液

...峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积（1.0%）。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg吡拉西坦中含内毒素的量应小于0.04EU。其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB）...

词条脑代谢改善药

克拉维酸钾

...版药典二部附录ⅪH），应符合规定（供注射用）。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg克拉维酸中含内毒素的量应小于0.030EU（供注射用）。含量测定：照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录ⅤD...

词条β-内酰胺酶抑制药

硫酸异帕米星注射液

...溶液（1）主峰面积0.1倍的峰忽略不计。异常毒性、细菌内毒素与降压物质：照硫酸异帕米星项下的方法检查，均应符合规定。无菌：取本品，经薄膜过滤法处理后，再用pH7.0无菌氯化钠－蛋白胨缓冲液分次冲洗，每膜冲洗量不少...

词条氨基糖苷类抗生素

注射用对氨基水杨酸钠

...照溶液主峰面积0.1倍（0.01%）的峰忽略不计。水分、细菌内毒素与无菌：取本品，照对氨基水杨酸钠项下的方法检查，应符合规定。其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB）。含量测定：照高效液相...

词条抗结核病药

2010年版药典二部附录Ⅺ

...合规定。当家兔升温为负值时，均以0℃计。附录ⅪE细菌内毒素检查法：本法系利用鲎试剂来检测或量化由革兰阴性菌产生的细菌内毒素，以判断供试品中细菌内毒素的限量是否符合规定的一种方法。细菌内毒素检查包括两种方...

词条2010年版药典附录

...有文献报道，郑红等用此系统对DNA样品中苯酚、氨基酸和内毒素进行了限量检测，可用于生化样品分析。实验结果证明，该法对限量极低或者吸收曲线与主药极其相似的已知杂质的限量检查快速有效。2．2药物的定量2．2．1单组...

参考资料药品天地；专业药学；实验技术；色谱技术；色谱分析实例

甲氧苄啶注射液

...中任何小于对照溶液主峰面积0.05倍的峰忽略不计。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg甲氧苄啶中含内毒素的量应小于3.0EU。其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB）...

词条抗菌药

青霉素钠

...的微粒不得过6000粒，含25μm以上的微粒不得过600粒。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1000青霉素单位中含内毒素的量应小于0.10EU。无菌：取本品，用青霉素酶法灭活后或用适宜溶剂溶解后，转移至...

词条β-内酰胺类抗生素；青霉素类

乳酸环丙沙星氯化钠注射液

...尔浓度比应为0.9～1.1（2010年版药典二部附录ⅨG）。细菌内毒素：取本品，依法测定（2010年版药典二部附录ⅪE），每1ml中含内毒素的量应小于0.50EU。其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB）。含量测...

词条喹诺酮类抗菌药

三磷酸腺苷二钠

...部附录ⅧH第一法），含重金属不得过百万分之十。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1mg三磷酸腺苷二钠中含内毒素的量应小于2.0EU。含量测定：总核苷酸：取本品适量，精密称定，加0.1mol/L磷酸盐...

词条细胞代谢改善药