...rgetorgan实验动物出现的由受试样品引起的明显毒性作用的任何器官。4试验目的:实验动物经皮途径反复给予不同剂量(浓度)的受试样品,观察实验动物的慢性毒性效应、严重程度、靶器官和损害的可逆性,确定无作用剂量(...
词条中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;毒理学;经皮毒性...食品和饲料(无论是否是转基因食品)的标准是一样的。任何食品添加剂,包括采用生物技术,在未获得FDA批准前,不得上市。同时,任何已被确认使用安全(GMS)的添加剂无需审批。为了协助转基因食品和饲料制造商自觉遵守...
参考资料医药经济;生物技术;技术要闻...向FDA递交新药申请,并未就rofecoxib对心血管影响的研究做任何评价。公司虽然为此安排了9项临床试验,但这些试验的规模较小、周期较短,受试者罹患心血管疾病的几率也较小,且未设定心血管病况的判定标准。在FDA的关注下...
医药产业药品天地;药界风云;质量监督...异的人。他们被安排住在一个房间里,连续48小时不能有任何睡眠。研究者每隔12个小时用肤质检测仪检测一次研究对象的皮肤弹性、水分和红润度。马克斯和一名同事还对他们黑眼圈、眼袋和皱纹的发展状况进行检查。与此同...
健康行业资讯;健康快讯...,要求临床试验符合国际医学期刊编辑委员会的要求,即任何临床试验都应该先注册后实施,这不仅是研究人员的义务和道德责任,也是对试验参与者负责。中国临床试验注册中心由卫生部中国循证医学中心和四川大学华西医院...
医药产业行业资讯;业界动态...少还需要3到5年的时间才能确定。 王洪广告诉记者,任何疫苗研制都需要经过实验室阶段和临床阶段。实验室阶段研究是发现有苗头的候选疫苗,并通过动物试验初步验证其安全性和免疫原性。临床研究阶段主要有3期。Ⅰ期...
参考资料行业资讯;临床快报;HIV/AIDS...的文章指出,这是一项里程碑式的试验,在此之前,没有任何一项随机肺部扫描能挽救生命,但新消息也是一把双刃剑。国家肺筛查试验又名低剂量螺旋计算机断层扫描(CT),试验从2002年开始,到2010年10月结束,耗资2.5亿美元...
参考资料行业资讯;临床快报;肿瘤相关...予回应。“100米间距的前提是一个完全开放的环境,没有任何防护措施”,而华中农大的试验田有2.7米高的围墙,其主要目的是阻碍花粉的传播,以及阻碍人畜接触。在半封闭的、有围墙间隔的环境中,试验田无须考虑100米的间...
参考资料医药经济;生物技术;技术要闻...毒性试验三个月,用53%甜菊糖进行试验,其试验结果,任何一项毒性极限亦是安全的;体检(精制抽出形物)摄取量(a/kg):0.28%、1.4%、7%群(雄、雌性)。试验项目:体重变动力、血液检查、血清生化检查、尿检查、...
健康行业资讯;食品安全;技术动态...生存期。现在,该公司将要去查看这12名死亡患者是否有任何关系到tasisulam的治疗。礼来公司肿瘤产品开发和医疗事务负责人理查德盖纳说:“我们正在认真的检查临床试验资料,以便了解应该修改哪些研究协议或修改哪些剂量...
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