...“降血脂”功能的保健产品，过去卫生部审批时不需要做人体实验，而新规定需要有这个试验结论。这样，这类产品在“换批文”时需要补做人体实验。“可能‘脑白金’这类产品都要换名称了。”王称，因为按去年颁发的保健...
医药产业行业资讯；保健品行业...产品功能声称有3类：营养含量声称、保健声称以及改善人体功能结构声称。必须保证产品用途和功能声称以事实根据为基础、属实和不具误导成分。其中，营养含量声称，是指描述膳食补充剂中营养物的信息。通常此类声称针...
医药产业行业资讯；保健品行业...产品功能声称有3类：营养含量声称、保健声称以及改善人体功能结构声称。必须保证产品用途和功能声称以事实根据为基础、属实和不具误导成分。其中，营养含量声称，是指描述膳食补充剂中营养物的信息。通常此类声称针...
医药产业行业资讯；保健品行业...长高芳堃告诉记者，螺旋藻对辅助治疗老年慢性病、提高人体体质、增强免疫力等方面的功效显著，对于全面改善老年群体健康具有重要的意义。中科院水生生物所研究员刘永定则认为，将螺旋藻纳入国民营养健康计划，无论对...
医药产业医药经济；要闻...那样简单。按照西医标准，动物试验的结果仅仅是参考。人体试验的结果也不是未经重复、标榜上随机双盲就能够得到认可，必须进行质量评价，达到标准才能作为审批依据。作者：
医药产业行业资讯；保健品行业...有国外过期变质的化妆品走私进来，高价出售，严重损害人体，也给正常化妆品的销售带来了相当大的冲击。因为有些化妆品未必是大批量地从口岸直接带进来，而是采取到处搜集的形式，集中收购起来再销售。导致执法部门对...
医药产业行业资讯；美容及化妆品行业...、公安等有关部门执法的意识，这样才可最大限度地保障人体健康和生命安全。第三种意见采取的行政处理措施是妥当的，但也要进一步考虑生产厂家是否存在责任的问题，尤其在器械产品使用方面的监管出现真空时，抓好生产...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...一章总则第一条为加强进口医疗器械检验监督管理，保障人体健康和生命安全，根据《中华人民共和国进出口商品检验法》（以下简称商检法）及其实施条例和其它有关法律法规规定，制定本办法。第二条本办法适用于：（一）...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...代谢机能低下。如有些抗生素虽有抑制细菌的作用，但对人体可能会产生损害，儿童根本不适宜服用这类成人药品。由于缺乏儿童临床试验资料，“我们在用药过程中经常连剂量都无法准确把握。”吴季俭对记者说，最经常的使...
医药产业医药经济；分析与评论...强医疗器械监督管理，保障医疗器械的安全、有效，维护人体健康和生命安全，制定本条例。第二条在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用、监督管理的单位或者个人，应当遵守本条例。第三条国家鼓励...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备