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  • 医用分子筛制氧设备产品注册技术审查指导原则

    ...东省食品药品监督管理局行政审批人员、山东省医疗器械产品质量监督检验中心专家、相关生产企业专家共同组成,以充分利用各方面的信息和资源,综合考虑指导原则中各个方面的内容,尽量确保指导原则的正确、全面、实用...

    词条法规文件
  • 血站实验室的现代质量管理

    影响血液检测质量主要因素是硬件、人员、管理,硬件是基础,人员是关键,管理是保证。首先应建立和保持覆盖生产和服务的所过程,包括质量方针和质量目标,以及为满足质量方针和质量目标、确保血液产品和服务质量...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华医药杂志;2006年第6卷第1期
  • 红外乳腺检查仪产品注册技术审查指导原则

    ...组成:红外乳腺检查仪的结构型式可为便携式、台车式,主要由探头、摄像机、主机(含或不含软件)、显示器和附件(如显示副屏、打印机、摄像机支架等)组成。探头主要由光源(卤素灯泡、发光二极管、激光管等类型)、...

    词条法规文件
  • 中国如何通过欧洲外包加工方cGMP审计

    ...多数问题最终都将导致药品的质量问题,而药品的质量主要依靠其所采用的起始物料质量的高低。鉴于此,欧洲药监机构要求:外包合同的技术分合同中必须包括外包方对接受方进行GMP审计的规定;对产品分析证内容要...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营管理规定

    ...疗器械监督管理的法规、规章,熟悉经营质量管理规定和产品质量标准,具一定的专业知识和管理能力。(三)企业负责人、质量管理人员和专业技术人员应当具国家依法认定的与企业经营产品类别相关专业的学历、职称或...

    词条法规文件;医疗器械
  • SFDA:《保健食品生产许可管理办法》征求意见稿

    ...要委托其他企业完成的,应当提交该部分工艺说明、中间产品质量标准及储存运输要求、受托企业合法生产的证明文件。申请企业应当对其申请材料完整性、真实性负责。metaname=ContentEnd/第十条省级食品药品监督管理部门收到申...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 对问题药品,他们有权说不!

    ...、工艺验证和关键工艺参数、关键生产设备和检测方法、产品质量标准、不合格品处理的批准;参与关键物料供应商的选取和生产、质量、物料、设备和工程等部门的关键岗位人员的选用;确保每批产品使用的原辅料生产过程和...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 制药企业如何才能稳住代理商

    ...品,剩下的货物全部窜往外地……【接招】从厂家来说,产品质量出了问题,造成了损失,就要积极帮助代理商处理问题,同时提高产品质量。但现实却是类似于这种产品质量出问题的,厂家不主动协助处理的例子较多。产品质...

    医药产业医药经济;营销
  • 新规索证严格保健食品质量安全管理

    ...企业的商业行为,但价格往往反映了产品成本,而成本与产品质量密切相关。《规定》将购销价格纳入到台账管理范围,助于了解产品质量状况。对于保健食品产品出厂价格明显低于主要原料成本价格等可能存在制售假冒伪劣...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • SFDA征求:《保健食品标签说明书管理规定》意见

    ...的经营企业名称和地址,应当是依法登记注册、能够承担产品质量责任的名称、地址。标注的生产企业名称、地址应当与保健食品生产许可证载明的企业名称、地址一致。(一)委托生产的保健食品,应当分别标注委托企业、受...

    医药产业行业资讯;保健品行业

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