...工作，国家药监局现就有关工作通知如下：一、保健食品产品注册申报资料中应当增加伦理委员会出具的允许开展该人体试食试验证明文件的复印件。复印件须加盖检验机构印鉴，附于人体试食试验报告后。二、6月20日前已受理...
医药产业行业资讯；保健品行业...了70位审评员。加费。5月27日，最新的《药品、医疗器械产品注册收费标准》和实施细则出台，收费标准大幅上调。以国产新药注册收费为例，调整后的收费标准从原来的3.5万元上涨到62.4万元，是此前的17.8倍。对此，专家们认...
医药产业药品天地；药界风云；动态...，合格率98.7%；国家药品安全“十二五”规划顺利实施，产品标准和企业规范更加明确，质量安全更加有保证；打假治劣取得显著成效，立案查处药品和医疗器械违法违规案件20.7万件。成绩来之不易，但留给我印象最深的，还是...
医药产业药品天地；药界风云；动态...益减少。另外，由于知识产权保护的力度加大，不少这类产品存在专利纠纷的风险。但医药产品需要更新换代，几千家药企需要维持一个相当大的新品种吞吐量，而近年来新建企业更是等米下锅。因此，虽然注册的门槛提高，但...
医药产业药品天地；药界风云；动态...国际上的角色相当尴尬，被称为“拾人牙慧者”——97%的产品都是仿制的，很少有自主研发的新药。先声药业集团董事会主席任晋生说，“中国30多年的改革开放，各行各业都在飞快地追赶世界水平。然而，医药产业却是个长期...
医药产业药品天地；药界风云；新药...，激发了企业的研发与生产热情，实现了产业结构调整和产品结构优化。作者：
医药产业药品天地；药界风云；新药...多激动人心的瞬间……《中国保健协会网》、《中国健康产品网》在新的一年来临前，和广大网民一起梳理我们的2004，一起迎接更加美好的明天！一切由你开始，让我们共同回顾也许在忙碌的生活中我们早已淡忘的点点滴滴…...
医药产业行业资讯；保健品行业...液和炎毒清注射液2个品种的药品标准。针对2010年上市后产品的再评价工作，国家食品药品监管局副局长吴浈指出，药品再评价工作应与药品标准提高工作相结合，在研究提升药品标准的同时，坚决淘汰落后标准，消除安全隐患...
医药产业医药经济；中医药行业编者按：2011年1月31日，国家药监发布《关于保健食品产品申报有关事项的通知》。2011年2月12日，保健食品审评中心网站公布了《申报保健食品电子信息填报的变更说明》进一步明确了保健食品产品申报工作。申报保健食品电子...
医药产业行业资讯；保健品行业...分类管理，探索建立“审批制和“备案制相结合的产品管理方式。三是加强标准体系建设，启动保健食品产品技术要求提高计划，调整保健食品功能范围。四是加快技术支撑体系建设，推进保健食品检验检测体系、风险控...
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