...室温储存，并可用于任何需要局部麻醉的眼部手术操作。主要包括白内障手术，屈光手术，Lasik手术及玻璃体内注射。Akorn提请了Akten配方及用法的两项美国专利及一项国际专利。Akorn总裁兼首席执行官ArthurPrzybyl表示：“我们期待...
医药产业药品天地；药界风云；新药...的Betaferon在统计学意义上具有明显的优越性，复发风险（主要终点）与其他两组相似，这与其他试验的结果不同。拜耳公司原打算推广更高剂量的Betaferon，但“超越”试验数据并不支持监管申请。结果，拜耳第三季度将损失1.52...
医药产业医药经济；环球...疗效已经达到了该公司“大幅提高无恶化生存期”目标的主要终点。未来该公司将继续追踪临床患者的病况发展，以便获取整体生存率数据。Avastin目前尚未获得美国当局的批准，因此还不能在该国被用于治疗妇女卵巢癌，但该...
医药产业医药经济；环球...让疼痛在一小时内得到缓解，每天用药两次。这次的批准主要基于在拇囊炎切除术后疼痛模型中实施的一项3期临床试验的结果。试验结果在2013年秋天的PAINWeek会议期间发布。新复方药物达到了试验的主要终点，与安慰剂相比，...
医药产业医药经济；环球...周前才迟迟公布，人们纷纷猜测数据可能被操纵，试验的主要终点出现180度大转弯。结果显示，Vytorin(10mg依替米贝+80mg辛伐他汀)在减缓动脉硬化恶化方面并不比80mg的辛伐他汀（Zocor的通用名）更有效。首席检察官AndrewCuomo传唤默...
医药产业医药经济；环球...一疗法的审批时间由传统的10个月缩短到6个月。这一疗法主要由Exelixis公司开发的cobimetinib和罗氏公司业已上市的Zelboraf组成。此前早些时候，双方已经向欧洲医药管理部门提交了类似的申请。在最近的一次临床三期研究中，研究...
医药产业药品天地；药界风云；新药...研究在A型血友病成人患者中开展，达到了疗效和安全性主要终点。此前，拜耳公司的Kogenate-FS已获批用于成人和儿童A型血友病患者的预防出血。当用作常规预防时，Kogenate-FS能减少成人和儿童患者出血发作的次数，并能降低儿童...
医药产业药品天地；药界风云；新药...消融在原发性肝癌的三期临床研究（HEAT研究）没有达到主要临床研究终点。根据19日最新签署的谅解备忘录，Celsion公司将提供海正药业热敏脂质体一代和二代技术的转让，包括热敏脂质体技术应用于其他产品的包裹，并无偿授...
医药产业医药经济；企业观察...到治疗第三个月与基线值相比平均昼夜眼内压变化评估的主要终点。该公司补充称，Simbrinza显示与基线值相比，可使IOP水平降低23%至37%，同时提供全天持续的IOP控制。爱尔康指出，两项研究的结果将于9月份举行的欧洲白内障协...
医药产业药品天地；药界风云；新药...剂(如皮质激素、硫唑嘌呤或6-巯基嘌呤)治疗。2项研究的主要终点均为在预定时间点(第1项研究中为第8周，第2项研究中为第8周和第52周)达到临床缓解的患者比例。结果显示，2项研究的修美乐组分别有16.5%和18.5%的患者达到临床缓...
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