...称甲类大型医用设备，是指列入大型医用设备甲类管理品目的医用设备。第三条甲类大型医用设备集中采购（以下简称集中采购）由卫生部统一组织实施。第四条各级政府、国有企业（含国有控股企业）举办的非营利性医疗机构...
词条法规文件...产品注册技术审查指导原则编制说明：一、指导原则编写目的：本指导原则旨在指导和规范第二类红外乳腺检查设备的技术审评工作，帮助审评人员理解和掌握该类产品原理/机理、结构、性能、预期用途等内容，把握技术审评...
词条法规文件...性测量重复性应符合表2的要求。表2不同凝血试验测定项目的测量重复性要求项目名称CV正常样本异常样本PT（s）≤5.0%≤10.0%APTT（s）≤5.0%≤10.0%FIB（g/L）≤10.0%≤20.0%TT（s）≤15.0%≤20.0%注：异常样本指不小于仪器正常参考范围中...
词条法规文件...元以下的罚款，情节严重的，责令停业整顿，或者由工商行政管理机关吊销营业执照。60.在中医药监督管理方面，针对中医药服务价格调整的重点，非药物疗法如何管理？市中医局制定印发加强中医药非药物疗法管理的通知，加...
词条政策文件...（4）采样点和最少培养基平皿数。在满足最少采样点数目的同时，还应满足最少培养基平皿数，见附表2、附表3。（5）采样点的位置。采样高度为距地面0.8m～1.5m位置；三点采用内中外摆放。（6）培养基平皿摆放。按采样点布...
词条法规文件；医疗机构管理；静脉用药调配中心...中华皮肤科学分会银屑病学组，2008年）。银屑病治疗的目的在于控制病情，延缓向全身发展的进程，减轻红斑、鳞屑、局部斑片增厚等症状，稳定病情，避免复发，尽量避免副作用，提高患者生活质量。治疗过程中与患者沟通...
词条2010年版临床路径；临床路径...明：一、指导原则编写的原则：（一）本指导原则编写的目的是用于指导和规范第二类手术衣产品注册申报过程中审查人员对注册材料的技术审评。（二）本指导原则旨在让初次接触该类产品的注册审查人员对产品结构、主要性...
词条法规文件；手术...充起，套囊以一定压力与气管管壁卡紧，从而起到固定的目的。观察指示气囊，可以判定套囊内的压力并及时调整。图1有囊常用型气管插管（三）产品的工作原理：本产品工作原理与作用机理基本相同，在作用机理中描述。（...
词条法规文件...及地点、救治措施、转归情况等）、医疗器械使用情况（目的、使用依据、是否合并用药/械、使用人员的操作过程、相同或同批次产品的其他用户的情况、安装储存环境、维护和保养情况、使用期限等）进行调查。（4）经调查...
词条法规文件；工作指南...定，组织查处食品安全重大事故。国务院质量监督、工商行政管理和国家食品药品监督管理部门依照本法和国务院规定的职责，分别对食品生产、食品流通、餐饮服务活动实施监督管理。第五条县级以上地方人民政府统一负责、...
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