...能导致该报告过于乐观。由于InformaHealthcare收购了TrialTrove数据库的出版商Citeline（世界上最大的临床试验数据商），从2007年6月起，双方开始整合有关数据，致使2008年新药研发数据比以往更难分析。报告指出，研发新药数的增加...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...不良反应(ADR)监测及报告的效率。该机构已启动新的国家数据库，大学及各地区的药物警戒中心可直接将它们的ADR报告放进去。新的系统将提高ADR信号的监测，容易与制药公司及其他药物管理机构交换信息。此外，SwissMedic在计划...
医药产业医药经济；环球...行平台。系统构成和数据结构大部分HIS系统采用Oracle大型数据库，ADR的基本数据结构可架构在现行HIS系统上。首先在Ora鄄cle数据库中建立ADR有关数据空间，然后分别建立住院病人基本情况、用药情况、用药医嘱、检查检验情况和...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...02年开始陆续开始相关产品的申报。根据米内网-中国制剂数据库显示，噻氯匹定和氯吡格雷已经上市。表2：我国P2Y12拮抗剂获得生产批文的企业情况随着波立维专利今年5月到期，国内氯吡格雷的申报进入了白热化，仅今年1月至...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...而且国内也无药品琥珀酸多西拉敏上市。米内网药品审评数据库显示，山东诚创医药技术开发有限公司曾于2009年以新药3.1类进行了琥珀酸多西拉敏原料药和片剂的申报，遗憾的是没有被批准，随后没有继任者跟随。作者：lily-cha
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...进入药品注册列表系统（DrugRegistrationandListingSystem，DRLS）数据库的程序，它包括了所有的处方药和部分经筛选的非处方药及胰岛类药品。按美国联邦法规第21卷下第510条规定，所列的每一种药品的NDC有10个数字，由三部分组成，...
医药产业医药经济；中医药行业...统、罕见病等小众治疗领域根据丁香园Insight-ChinaPharmaData数据库，截至目前（2014年11月24日），我国已批准临床、尚未申报上市的3.1类独家品种有11个，涉及10家企业（见表1）。获批临床的3.1类独家申报品种数量不如预期，这些品...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...也可以通过同样的手段进行研究。通过把TCGA、ICGC和其他数据库的样本作为比对参照，我们可以获得许多罕见肿瘤的体细胞变异数据。这不仅可以帮助那些患罕见瘤的病人，而且可以帮助深入理解生物学中的特异性。全基因组测...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...须充分了解基因与人类疾病健康的关系，这还需依赖临床数据库的不断积累，并通过生物信息解读展开充分发掘。监管规范与基础生物信息学仍是目前制约新一代测序技术应用的主要瓶颈。监管与规范化问题有望随着试点审批以...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...那么第二季获批的药物又有哪些看点呢。米内网药品审评数据库显示，截止6月，国内药企共获得110个生产批文(生物药不含预防用制品)，其中四月份是共获得55个批文，五月份37个，六月份18个；110个批文中有31个批文涉及的是补...
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