...评中心、中国药品生物制品检定所、中国中医科学院中医临床基础研究所、北京康派特药物研究与临床评价中心等有关专家针对中药注射剂安全性再评价政策法规、基础技术要求、技术指导原则，安评工作的思路与方法等进行了...
医药产业医药经济；中医药行业...体看待，它就是治病的良药。中药之害在医不在药。中药临床是否安全的关键，不在于自身是否有毒性，而是在于临床能否合理应用“龙胆泻肝丸事件”始于上个世纪90年代至本世纪初。由于外国人不懂中医药、不按中医理论辨...
医药产业医药经济；中医药行业...多的国际大型合同研究机构(CRO)开始进入中国，全球医药临床研究领域巨头昆泰公司、科文斯等纷纷在北京、上海等一线城市设立分支机构。本土的CRO也开始逐渐成长，中国本土的药品研发外包服务行业正在经历一个高速发展期...
医药产业药品天地；药界风云；新药...的鼓励及支持政策，因为推进这项工作的难点是生物等效临床试验资源不足，按规定的时间表执行会有难度。改革药品审评审批制度我国曾经历过药品严重短缺问题，仿制药的出现使之在一定程度上得以缓解，且仿制药价格只有...
医药产业药品天地；药界风云；动态...展于实践，某种意义上，也是中医药科研成果不断总结于临床实践并转化应用于临床实践的过程。从《黄帝内经》、《伤寒杂病论》，到金元四大家、温病学说等，几千年的中医药发展历史做了最好的诠释。再如新中国成立后，...
医药产业医药经济；中医药行业为提高城市社区医师的临床合理用药能力和技能水平，从而提高社区卫生的服务水平，由中国医师协会、中美天津史克制药有限公司携手推出了“关节炎合理诊治社区行--非甾体抗炎药物临床合理用药全国培训系列活动”。本系...
医药产业行业资讯；业界动态...在治疗肿瘤方面发挥了良好的作用；鱼腥草注射液是医院临床常用的抗病毒药品等；清开灵注射液等被列入全国中医医院急诊必要中成药目录。参脉、醒脑静、清开灵注射液在抗击非典中成为热宠。除了满足临床需要，作为中药...
医药产业医药经济；中医药行业...自主创制一批化学药物、中药及生物药。本批启动“新药临床研究”和“新药临床前研究”两个专题。（二）研究目标。针对严重危害人民健康的重大疾病，自主创制一批具有自主知识产权、疗效好、副作用小、市场前景大的化...
医药产业药品天地；药界风云；新药...发的全过程，整合国内优势力量，建立完善了新药筛选、临床前安全性评价（GLP）、药效学评价、临床前药代动力学研究、新药临床试验研究（GCP）、中药标准研究等技术平台，初步形成了布局合理、硬件先进、软件规范、适合...
医药产业药品天地；药界风云；新药...评价、监测、巡查、预警和警示制度。七是加快国家中医临床研究基地建设，要取得初步成效。要加紧批复基地业务建设方案，12个审查通过的建设单位，要按要求尽快修订并签订建设方案，4个未通过审查的，要尽快完善；要加...
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