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  • 中药谱效学研究现状

    ...标准中尚无完善的质量控制手段和检测指标,更毋提确保临床的安全有效。为了寻求更适合中药特点的质量控制方法,指纹图谱在天然药物鉴别及质量控制上的应用逐渐引起我国医药相关学者的关注。在国外,指纹图谱在植物药...

    参考资料合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药
  • WS/T 404.10—2022 临床常用生化检验项目参考区间第10部分:血清三碘甲状腺原氨酸、甲状腺素、游离三碘甲状腺原氨酸、游离甲状腺素、促甲状腺激素

    ...ICS11.020CCSC50中华人民共和国卫生行业标准WS/T404.10—2022《临床常用生化检验项目参考区间第10部分:血清三碘甲状腺原氨酸、甲状腺素、游离三碘甲状腺原氨酸、游离甲状腺素、促甲状腺激素》(Referenceintervalsforcommonclinicalbiochemis...

    词条词条;法规文件;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;临床常用生化检验项目参考区间;临床生化检验;血液检查
  • 国务院发布《生物产业发展规划》

    ...新药物的产业化,高品质开发通用名药品,开展基本药物临床使用综合评价。重点推进缓释、靶向、长效等新型制剂研发和关键工艺技术产业化,鼓励新型辅料的研发和应用,推广应用先进的生产管理规范,提高我国制剂产品的...

    医药产业医药经济;生物技术;产业要闻
  • 浅谈放免实验室的质量控制

    ...ssay,IRMA)很早就广泛用于临床、科研及教学等方面。目前生物化学、酶联免疫以及分子生物学等新的检测方法和技术不断出台,但放免技术仍因其结果可靠,简便易行,成本低廉及其高灵敏度,高特异性等优点而仍被广泛应用于...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代临床医学杂志;2006年第4卷第4期
  • WS/T 644—2018 临床检验室间质量评价

    ...于提供质量要求会得到满足的信任。[GB/T19000-2016,3.2.11]2.4质量指标qualityindicator一组内在特征满足要求的程度的度量。注1:质量的测量指标可表示为,例如,产出百分数(在规定要求内的百分数)、缺陷百分数(在规定要求外的...

    词条词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查
  • 一大波不靠谱中国「仿制药」来袭

    ...符,而对仿制药和原研药在给药途径、剂量、使用条件和临床效果上的一致性标准“仍在探索”。对日本仿制药标准较为了解的上海药品检验所专家谢沐风就直接指出,中国仿制检测标准的目的不是“反应药品品质”,而是“为...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 肝炎灵对血清胆碱酯酶活性影响的临床观察及机制研究*

    ...素对血清胆碱酯酶活性的干预作用,以探讨其作用机制及临床意义。方法采用每天肌注肝炎灵4ml并动态观察病人肝功能变化,通过体外肝炎灵和所含双稠哌啶类生物碱成分苦参碱与苦参素及槐定碱与血清共育观察对血清胆碱酯酶...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代中西医杂志;2007年第5卷第1期
  • 第二类纤维内窥镜产品注册技术审查指导原则

    ...一致性质量、面形处理等也限制了传像光纤的质量。2.临床应用简述(1)应用:纤维内窥镜是供人体内腔检查和手术时用的医用光学器械。它利用人体自然腔道或切口导入人体,对预期区域或部位进行照明并于体外成像以供观...

    词条法规文件
  • 血糖仪产品注册技术审查指导原则

    ...其用途做出更深层次的评估。如果不同型号、规格产品的临床应用不相同,则注册登记表、注册产品标准及说明书中应分别列出各型号、规格产品的预期用途。(七)产品的主要风险:血糖仪的风险管理报告应符合YY/T0316-2008《...

    词条法规文件
  • 新药研发得迈十六坎靶标确立是研制的出发点

    ...质及纯度、剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性、药理、毒理、动物药代动力学研究等。而中药制剂还包括原药材的来源、加工及炮制等的研究;生物制品还包括菌毒种、细胞株、生物组织等起始原材...

    医药产业药品天地;药界风云;新药

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