...品质量：在实验室阶段实行GLP，在生产阶段实行GMP，新药临床阶段实行GCP，在医药商品使用过程中实施GUP。GSP是这一系列控制中十分重要的一环。在郑筱萸的任期内，他使用了“铁腕政策”来推动GSP认证制度的执行，在约定的期...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...、防虫设施；安全、防盗设施等。(三)对管理的要求。以临床用药需求为导向，“按需购药，择优采购，注意药品库存的合理性、时效性，控制库存总量，减少积压和损失；依法签订合同，明确质量条款，划清供、需双方质量...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...方现代医学体系之间存在较大差异，缺乏系统的现代科学临床研究数据支撑，同时又难以用现代医学理论做出科学的表述，这些因素直接阻碍着中药产品进入国际市场。更重要的是，中药目前还没有国际认可的统一的质量标准，...
医药产业医药经济；分析与评论...次集中招标采购范围是什么？答：采购范围包括医疗机构临床使用的所有通用名、剂型及规格的中成药、化学药品和生物制品。国家特殊管理的麻醉药品、第一类精神药品、医用毒性药品、放射性药品、以及生物制品中的疫苗、...
医药产业医药经济；招标采购...》在增加收载品种的同时，对标准不完善、多年无生产、临床不良反应多的几十种药品进行了淘汰。二、现代分析技术得到扩大应用。本版《药典》广泛吸取国内外先进技术和实验方法，扩大了对药品质量控制成熟技术方法的收...
医药产业医药经济；中医药行业...要围绕艾滋病、病毒性肝炎、结核病等重大传染病，突破临床诊断、预测预警、疫苗研发和临床救治等关键技术，研制新型诊断试剂和新型疫苗等生物制品，争取有5~10个自主创新的重要新药进入产业化生产。科技部、卫生部、...
医药产业医药经济；管理...让业内人士对中药走出国门的期望又提高了，由他们组织临床并生产的扶正化瘀胶囊（片），已正式通过美国FDA审批，免试一期临床，直接进入二期临床，并将于今年年底前正式启动。谈及此事，自始至终直接牵头参与的FDA临床...
医药产业医药经济；中医药行业...统(HIS)阶段,第二阶段是以医生工作站和电子病历为核心的临床信息系统(CIS)阶段,第三阶段是以信息资源共享为基础的区域医疗卫生服务(GMIS)阶段。目前，我国医疗机构信息化建设的重点开始从以财务管理为主的第一阶段过渡到以...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...，这里是每周质量报告，大家好。人血白蛋白是一种用于临床急救的特殊药品，和其他药品不同，它的原料来自于正常人的血液或血浆。如果原料出了问题，就会给用药安全埋下极大的隐患，所以人血白蛋白的安全性一直受到特...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...这一环节再加以细分，可得到一个小环节链：药剂科主任临床科室主任医院药事管理委员会药品采购人员临床医生财务室药品销售人员的通常做法如下：先和药剂科主任联系，向他介绍药品的疗效、价格以及达标情况等，同时夸...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析