...;该委员会也未组织过开展自体免疫细胞治疗技术相关的临床试验。这也就意味着，目前国内火热的细胞免疫疗法临床应用都涉嫌违规。业内专家指出，目前国内大多数医院的免疫细胞治疗采用的都是第一代细胞治疗方案，而目...
医药产业医药经济；分析与评论...市场。近日，天士力生产的复方丹参滴丸完成美国FDAⅡ期临床试验，标志着中医药国际化进程迈出了关键而有力的一步。8月7日，天津市人民政府、卫生部在北京联合召开“现代中药国际化产学研联盟启动暨复方丹参滴丸美国FDA...
医药产业医药经济；企业观察...市场的产品进行抽检，并公布抽检的结果。专家说法驴胶行业标准匮乏导致监管困境中华医药协会主任委员临床药物评价专家金世元教授称，在《本草纲目》有这么一段记载：驴皮、马皮，成分尽管相似，但效用却是相悖的。阿...
医药产业行业资讯；保健品行业...统方法炮制的丸、散、膏、丹均要经过审批才能作为制剂临床使用，而且很多评判标准参照化学药物，众多企业和中医院因审批程序复杂而放弃审批，严重制约了中医药的自主创新能力。据山西省卫生部门统计，十多年前，该省...
医药产业医药经济；中医药行业...整的任务和目标，制定了鼓励技术创新、完善集中采购和临床使用政策、发挥药品价格杠杆调节作用等11个方面的保障措施。从《意见》来看，医药行业结构调整的三大关键词是“创新”、“整合”与“转型”。SFDA南方医药经济...
医药产业医药经济；要闻...谱广、杀菌活性强、体内分布广泛等特点广泛应用于兽医临床。多年来，国产的恩诺沙星注射液临床效果一直达不到进口产品的水平，普莱柯公司历时多年成功研发出优势晶型的恩诺沙星原料及其注射液，并建立了相应的质量控...
医药产业医药经济；企业观察...以药品申报资料的真实性和可靠性、医疗器械申报资料和临床研究的真实性为主要内容，组织注册申请人对申报行为进行自查自纠，食品药品监管部门进行专项检查和抽查，依法严厉查处弄虚作假行为。2.严格审评审批化学药品...
医药产业药品天地；药界风云；动态...有关内容相符合。医疗器械说明书应当符合国家标准或者行业标准有关要求。（五）验收不合格的，不得使用。本条款所指的不合格是一种广义上的不合格，它不仅指内在质量不符合药品质量标准，而且包括不符合如前面所述的...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...年（2007年），国内销售产值就达到了6000多万元人民币，临床使用超过2万例，没有发现1例与产品有关的不良反应，正逐步取代欧美进口产品。另外，公司所有技术产品均为自主研发，并在全球范围内申请了数十个专利，形成了...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...监督。除此，在药品的流通和使用环节，打假治劣、规范临床用药也成为重中之重。其实，除了在全国范围内加强药品各环节监管，今年以来针对医药产业的新政也是频频出台。除了药监局自身修订出台了《药品注册管理办法》...
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