...阶段一般发展时限为5-10年;第二阶段:开发阶段,包括临床设计、临床预检验、临床检验I—IV期、产品评价及后续研究,本阶段的发展时限一般为5-10年;第三阶段:生产阶段,包括产品配方确立、原料来源、生产设计、试生产...
医药产业医药经济;生物技术;生物医药...用机制,提高药物筛选的成功率,缩短药物研究从实验到临床应用阶段的时间,提高研究效率。通过生物标志物的研究,可以使中药的疗效更多地得到认可,更深入地阐述中医药的作用机制,从而促进中医药的发展,推动中医药...
医药产业医药经济;生物技术;生物医药...适应株FM1感染小鼠肺内流感病毒增殖量有明显降低作用;临床研究证明对病毒性感冒总有效率为92.31%,且无明显的毒副作用与不良反应。超过90%的感冒是由病毒引起的流行性感冒,而手足口病也是肠道病毒引起的传染病。自2003...
医药产业医药经济;中医药行业...中心、生物药中试基地、灵长类实验动物基地、生物医药临床实验基地、生物产业孵化基地、生物技术产品质量控制平台和标准化研究和评价中心、转基因生物安全评价基地、药物分子设计中心等研发平台,为我国生物技术研究...
医药产业医药经济;生物技术;产业要闻...美国药物研究中心(CMR)分析表明新开发项目的药物Ⅱ期临床实验成功率已经从28%(2006-2007年)降到18%(2008-2009年)。近年来,新药Ⅲ期临床实验和新药申报的平均成功率已经降至50%左右。失败的原因主要是安全性不好、有效性...
医药产业医药经济;分析与评论...然会影响癌症的治愈率。国外则非常看重大规模的多中心临床随机对照试验,几个医院用同一种方法治疗病人,与其他方法进行比较,从而筛选出最佳的方案。因此,中国癌症基金会副理事长孙燕教授和吴一龙三年前就在央视讨...
医药产业行业资讯;业界动态...头葛兰素史克(GSK)宣布将向研究人员系统地提供作为它临床试验基础的详细的原始数据宝库,从而获得了科学家们的鼓掌欢迎。GSK的行动是该行业的大玩家做出的第一个这样的承诺,这还仅仅只是个开始。欧洲药品管理局(EMA...
医药产业医药经济;企业观察争议的焦点是国家药监局注册司在对复方三黄胶囊临床试验病例血样进行抽查时,发现血样中含有最常用的抗艾西药拉米夫定成分。临近12月1日世界防治艾滋病日,一桩围绕着治艾新药的官司再次把中药治疗艾滋病的争端推上了...
医药产业药品天地;药界风云;新药...血管疾病的药物攻关。经过市场调研他发现,当今国内在临床上所用的高级溶栓药物t-PA全部依赖进口,因此研究生产具有自主知识产权、工艺先进而且价格低廉的高效溶栓药物已成为中国生物医药界面临的一大难题和迫切任务...
医药产业医药经济;人物...医院等医疗单位紧锣密鼓地开展了3项肿瘤重离子束治疗临床试验,使我国成为继美国、日本、德国之后,世界上第四个开展重离子束抗癌临床试验研究的国家。并且,可喜的是,28例患者经重离子束放射治疗后,初见成效。参与...
医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备