...2007年9月初，菲律宾政府以“中成药在菲律宾没有注册，安全性得不到保证，属于非法销售”为由，突然禁止销售中成药，很多药店被迫将中成药产品下架。祸不单行，同样是在9月，马来西亚也有个令人措手不及的“严管动物药...
医药产业医药经济；分析与评论...7年9月初，菲律宾政府以“中成药在菲律宾没有注册，安全性得不到保证，属于非法销售为由，突然禁止销售中成药，很多药店被迫将中成药产品下架。祸不单行，同样是在9月，马来西亚也有个令人措手不及的“严管动物...
医药产业医药经济；要闻...食品药品监督管理局将重点推动开展包材的相容性研究和安全性评价工作。建立药用包装材料的评价程序和方法，保证药品使用包装材料的安全、有效。上海新先锋药业公司首席科学顾问高鹃介绍说，随着新版GMP的实施，药品包...
医药产业医药经济；资本&财经...质量14分临床综合评价临床疗效（7分）优7分良6分一般4分安全性评价（7分）优7分良6分一般4分37分(得分同时满足两项以上的药品，得分就高不就低)国家科学技术奖以国务院颁发的证书为准。37分国家保密处方药品以国家证书为...
医药产业医药经济；招标采购...经验进行评价，临床疗效4分：优4分、良3分、一般2分；安全性评价3分：优3分，良2分、一般1分。七、供货情况4分、专家打分以投标人2015年及以来对医疗机构中标药品的供货情况为依据进行评价。由专家在下列分值中选择打分...
医药产业医药经济；招标采购...和有关主要疗效机理的酶学研究等，具备了充分的疗效和安全性依据，美国FDA最终批准让血脂康直接进入二期临床试验。在美国开展临床试验与中国是不同的，标准更加严格，各项测试都由不同的专业机构来分别完成，以保证独...
医药产业医药经济；企业观察...是从严把好产品准入关。严格审评审批化学药品注射剂、中药注射剂和多组分生化注射剂等三类高风险品种的注册申请，从源头上提高药品质量，防范安全风险。严格对改变剂型、增加规格和仿制药的技术审查，提高技术门槛。...
医药产业医药经济；展会&会议...标准提高，这是一个重要的工作。当然，其中包括中药，中药注射剂，生化药注射剂，包括原料药与制剂杂质控制和溶剂残留，还包括一些新的检验项目和方法。这些都有比较大的变化，也可能有一些新的现代中药的产品标准会...
医药产业医药经济；要闻...据国家级或省级专业杂志刊登针对本企业产品临床疗效、安全性评价的文献资料来评价。经专家讨论，认为：难以操作，因为是动态变化的。4．关于质量要素的产品质量可靠性的问题，企业对此提出了不同意见，认为药品质量...
医药产业医药经济；招标采购...转基因食物疫苗：具有粘膜免疫和系统免疫双重效果，在安全性和可接受性方面比传统疫苗更具优势，是新一代疫苗发展方向之一。长春生物制品研究所率先开展了该项目研究，并取得一定进展。动物用疫苗：吉林农业大学、中...
医药产业医药经济；要闻