...难解决中药片剂生产中存在的松片、裂片、崩解、粘冲，稳定性放置过程中发生的片剂软化、吸潮，冰片和挥发油挥发导致的含量降低等等问题。同时，“老三样”在功能性方面的局限也限制着中药新剂型的创新与开发。质量得...
医药产业医药经济；分析与评论...了质量标准与欧洲国家相比欠规范化、标准化和产品质量稳定性差的缺点。因此，利用中药标准提取物或中药活性部位直接制成中药制剂，来加快中药新药的产品开发，采用先进技术使之工业化，是行之有效的手段。以植物提取...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药研究与新药申报...主要是反映复杂成分的中药及其制剂内在质量的均一性和稳定性。2色谱指纹图谱（图像）分析是中药鉴别技术的循序发展和延伸中国药典1985年版[一部]中药及中成药的鉴别除理化鉴别外，薄层色谱鉴别的使用频率很高。当时的...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药指纹图谱...制剂用辅料，具有掩盖药物的不良口感、提高光敏药物的稳定性、减少药物对胃肠道的刺激性、使药物在指定部位释放等作用的包衣材料，包括：纤维素衍生物和丙烯酸树脂类衍生物等；注射用辅料，包括：注射用β-环糊精衍生...
医药产业医药经济；企业观察...难解决中药片剂生产中存在的松片、裂片、崩解、粘冲，稳定性放置过程中发生的片剂软化、吸潮，冰片和挥发油挥发导致的含量降低等等问题。同时，“老三样”在功能性方面的局限也限制着中药新剂型的创新与开发。质量得...
医药产业医药经济；分析与评论...难解决中药片剂生产中存在的松片、裂片、崩解、粘冲，稳定性放置过程中发生的片剂软化、吸潮，冰片和挥发油挥发导致的含量降低等等问题。同时，“老三样”在功能性方面的局限也限制着中药新剂型的创新与开发。质量得...
医药产业医药经济；分析与评论...质及有关资料。 16、样品检验报告书。 17、药物稳定性研究的试验资料及文献资料。 18、直接接触药品的包装材料和容器的选择依据及质量标准。 药理毒理研究资料 19、药理毒理研究资料综述。 20、主要...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...题，主要包括液相色谱液体流动相的去除，质谱灵敏度、稳定性的提高和质谱体积、成本的降低。去除液相流动相的最常用方法是将其挥发去除，因此当液相色谱流动相含水量较高、含有缓冲盐和流速较高时，液相色谱与质谱联...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代中西医杂志；2007年第5卷第3期...价，如果这些改变以提高产品安全性、可控性、均一性、稳定性为目的，不应作为违背工艺的先决条件否决进入再评价的门槛，否则很多企业只能放弃这些品种生产。北京康派特医药经济技术研究中心主任李磊则建议，企业应静...
医药产业药品天地；药界风云；动态...种氨基酸。 记者：你们对体外培育牛黄及天然牛黄的稳定性对比研究情况如何？ 盛龙生研究员：我们做了10批以上体外培育牛黄与多批天然牛黄多个提取部位（包括酸水、酸醇和二甲亚砜提取液）的成分，即氨基酸、肽...
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