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  • 制剂研发“火热”背后有隐忧

    ...难解决中药片剂生产中存在松片、裂片、崩解、粘冲,稳定性放置过程中发生片剂软化、吸潮,冰片和挥发油挥发导致含量降低等等问题。同时,“老三样”在功能性方面局限也限制着中药新剂型创新与开发。质量得...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 植物提取物在我国的应用现状及发展策略

    ...了质量标准与欧洲国家相比欠规范化、标准化和产品质量稳定性差缺点。因此,利用中药标准提取物或中药活性部位直接制成中药制剂,来加快中药新药产品开发,采用先进技术使之工业化,是行之有效手段。以植物提取...

    参考资料药品天地;专业药学;中药大全;中药研究与新药申报
  • 中药色谱指纹图谱鉴别的概念、属性、技术与应用

    ...主要是反映复杂成分中药及其制剂内在质量均一性和稳定性。2色谱指纹图谱(图像)分析是中药鉴别技术循序发展和延伸中国药典1985年版[一部]中药及中成药鉴别除理化鉴别外,薄层色谱鉴别使用频率很高。当时...

    参考资料药品天地;专业药学;中药大全;中药指纹图谱
  • 尔康制药:三大优势促快速发展

    ...制剂用辅料,具有掩盖药物不良口感、提高光敏药物稳定性、减少药物对胃肠道刺激性、使药物在指定部位释放等作用包衣材料,包括:纤维素衍生物和丙烯酸树脂类衍生物等;注射用辅料,包括:注射用β-环糊精衍生...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 纷纷开辟蓝海制剂研发火热背后有隐忧

    ...难解决中药片剂生产中存在松片、裂片、崩解、粘冲,稳定性放置过程中发生片剂软化、吸潮,冰片和挥发油挥发导致含量降低等等问题。同时,“老三样”在功能性方面局限也限制着中药新剂型创新与开发。质量得...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 纷纷开辟蓝海制剂研发火热背后存有隐忧

    ...难解决中药片剂生产中存在松片、裂片、崩解、粘冲,稳定性放置过程中发生片剂软化、吸潮,冰片和挥发油挥发导致含量降低等等问题。同时,“老三样”在功能性方面局限也限制着中药新剂型创新与开发。质量得...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 《药品注册管理办法》(局令第17号)附件一:中药、天然药物注册分类及申报资料要求

    ...质及有关资料。  16、样品检验报告书。  17、药物稳定研究试验资料及文献资料。  18、直接接触药品包装材料和容器选择依据及质量标准。  药理毒理研究资料  19、药理毒理研究资料综述。  20、主要...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 现代色谱技术在中药复方研究中的应用进展

    ...题,主要包括液相色谱液体流动相去除,质谱灵敏度、稳定提高和质谱体积、成本降低。去除液相流动相最常用方法是将其挥发去除,因此当液相色谱流动相含水量较高、含有缓冲盐和流速较高时,液相色谱与质谱联...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代中西医杂志;2007年第5卷第3期
  • 中药注射剂再评估企业对安全性评价工作迷茫

    ...价,如果这些改变以提高产品安全性、可控性、均一性、稳定性为目,不应作为违背工艺先决条件否决进入再评价门槛,否则很多企业只能放弃这些品种生产。北京康派特医药经济技术研究中心主任李磊则建议,企业应静...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • “体外培育牛黄”研发访谈录

    ...种氨基酸。  记者:你们对体外培育牛黄及天然牛黄稳定性对比研究情况如何?  盛龙生研究员:我们做了10批以上体外培育牛黄与多批天然牛黄多个提取部位(包括酸水、酸醇和二甲亚砜提取液)成分,即氨基酸、肽...

    参考资料合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药

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