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  • 国家食品药品监督管理局加强对含罂粟壳中药注册管理

    ...药品监督管理局药品注册司发布了《关于加强对含罂粟壳中药注册管理的通知》(食药监注函[2006]112号)内容如下:罂粟壳是列入麻醉药品管理的品种,根据《药品注册管理办法》,申报含麻醉药品的药品注册,应当提供麻醉药...

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  • 国家食品药品监督管理局加强对含罂粟壳中药注册的管理

    ...药品监督管理局2006年12月7日发出《关于加强对含罂粟壳中药注册管理的通知》。《通知》指出,罂粟壳是列入麻醉药品管理的品种,根据《药品注册管理办法》,申报含麻醉药品的药品注册,应当提供麻醉药品研制立项批复文...

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  • 中药为何变“洋药”?

    ...,越来越多的国家开始接受和研究中医,国际商战早已在中药领域打响。专家指出,中医药的现代化,不应该仅仅是做一些现代的科学试验,还应该包括设计一些现代化的产业发展机制。由于我国目前缺乏“产业投资基金”,中...

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  • 国家药品监督管理局药品注册司关于药品注册检验报告事宜的通知

    ...○进口药品申报阶段○临床○生产○补充申请注册分类○中药○化学药品○治疗用生物制品○预防用生物制品□补充申请:□其他:剂型(仅限一剂型)规格(仅限一规格)申请人样品来源○抽样○送样通知检验日期检验用标准物...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 药企寄望药品差别定价让创新产品得到市场回报

    ...一为法律法规特别保护的药品,包括化合物专利的药品、中药保密处方、中药保密技术目录的品种,行政保护以及中药保护品种;二为符合国家发展鼓励政策的药品,主要包括获得国家级奖项的药品、获得国际认证并能出口的药...

    健康行业资讯;专题;药品价格
  • 国家药监局:严格控制含罂粟壳中药的研制立项

    ...局根据麻醉药品总量控制的原则,实行严格控制含罂粟壳中药的研制立项。2005年,国家药监局下发《关于麻醉药品和精神药品实验研究管理规定的通知》(国食药监安〔2005〕529号),明确规定不再受理含罂粟壳复方制剂的研制立...

    医药产业医药经济;要闻
  • SFDA:严格控制含罂粟壳中药的研制立项

    ...局根据麻醉药品总量控制的原则,实行严格控制含罂粟壳中药的研制立项。  2005年,国家药监局下发《关于麻醉药品和精神药品实验研究管理规定的通知》(国食药监安〔2005〕529号),明确规定不再受理含罂粟壳复方制剂的研...

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  • 鼓励创新限制仿制知识产权环境重构促竞争

    ...9年,SFDA受理的同品种申报比率也由2006年的1:6下降至1:3,中药基本已无重复申报现象。因此,2007年以来,SFDA批准的符合新修订《药品注册管理办法》要求的新药临床、生产申请和仿制药生产申请的数量,也出现了大幅的下降。...

    医药产业医药经济;知识产权
  • 抗流感新药获批上市广州南新短期或无法量产

    ...相关药品的预防市场大于治疗市场,包括相关清热解毒类中药等。白云山A方面昨天告诉本报,禽流感疫情发生以来,旗下子公司清热解毒类中药销量明显大增。广州白云山和记黄埔中药有限公司有关人士称,板蓝根和口炎清颗...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 同是创新药境遇何以“两重天”

    ...主研发,上市销售1年后的化学药品1.1类、生物制品1类、中药和天然药物1-5类的临床必需、疗效确切的药品,优先纳入医保。符合条件的药企可向人社部门申请,谈判商定支付范围、结算价格等。作者:

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