...剂的质量管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品注册管理办法》等有关规定，特制定本技术要求。第一部分新的中药、天然药物注射剂一、概述中药、天然药物注射剂的给...
词条法规文件...剂的质量管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品注册管理办法》等有关规定，特制定本技术要求。第一部分新的中药、天然药物注射剂一、概述中药、天然药物注射剂的给...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药制剂...并保障其安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，参照国际公认原则，制定本规范。 第二条 药物临床试验质量管理规范是临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织实...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...后的《中华人民共和国药品管理法》。2002年8月颁布的《中华人民共和国药品管理法实施条例》，进一步细化了《药品管理法》中的相关规定。在生产质量方面，2005年10月，《药品生产质量管理规范认证管理办法》开始施行。2002...
健康行业资讯；专题；医疗卫生改革...民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）及《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本办法。第二条生产、进口和使用药包材，必须符合药包材国家标准。药包材国家标准由国家食品药品监督管理局制定和颁布...
词条法规文件...民共和国行政许可法》（以下简称《行政许可法》）、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法实施条例》），制定本办法。 第二条 在中华人民共和国境内申请药物临床试验、药品生产和药品进口...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...民共和国行政许可法》（以下简称《行政许可法》）、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法实施条例》），制定本办法。第二条在中华人民共和国境内申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及...
词条法规文件...人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法实施条例》)，制定本办法。第二条在中华人民共和国境内申请进行药物临床试验、药品生产或者进口、进行...
医药产业药品天地；药界风云；动态...民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法实施条例》），制定本办法。 第二条 在中华人民共和国境内申请进行药物临床试验、药品生产或者进...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...生产质量管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。第二条企业应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素，包括确保药品质量符合预定用途...
词条法规文件