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  • 国家药监局印发:保健食品安全专家委员会章程

    ...究,积极开展国际交流合作;(七)承担国家局交办其他工作。第七条技术规范委员会职责:(一)提出保健食品技术规范发展规划、审评工作程序、制修订年度工作计划建议,并协助做好实施工作;(二)审评保健食品技...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 我国医药知识产权保护之路任重而道远

    ...门认定威尔曼专利权有效存在,但药品行政管理部门在其他生产厂家没有获得威尔曼授权情况下发给其他厂家生产威尔曼专利产品药品生产批件,从而引发纠纷。莫忘为新药申请专利要避免和解决上述问题,我们应当从以...

    医药产业医药经济;知识产权
  • 仿制药叫嚣给研发型制药企业带来沉重打击

    ...讼案件,捍卫其主要产品波立维所拥有专利保护权。在其他法庭,辉瑞一直在印度兰伯西兵刃相见,试图捍卫立普妥所拥有两项重要专利。今后若干年里,在美国和欧洲,有1000亿来自于品牌药销售收入将受到新仿制...

    医药产业医药经济;知识产权
  • 店主私自交换药店经营这种行为如何处理

    ...八十二条规定进行处理,法律依据非常牵强。假如没有其他法律规定配合,单纯依据《药品管理法》第八十二条进行定性处理,就存在着法律依据不足问题。对A、B两家药店擅自交换经营这种行为进行分析发现,此种行为...

    医药产业医药经济;药店视点
  • 多国部队联手打击“假药”全球加强协作

    ...调研完成后,在评估调研结果基础上,将成功经验带到其他各国继续执行,指导各国药品打假工作,为今后全世界联合打击假药提供基本数据支持。全球供应链上协作打假“假药在10年、20年前是没有药物活性“安慰...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 国家药监局关注罗格列酮及其复方制剂的安全性问题

    ...局(FDA)发布信息,严格限制文迪雅使用,仅用于那些其他药品不能控制血糖2型糖尿病患者,但目前正在使用文迪雅并从中受益患者,如愿意可以继续使用该药品。国家食品药品监督管理局密切关注EMA和FDA对罗格列酮及...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 欧洲委员会考虑采取措施加强原料药的监管

    ...限度资历和经验要求。EFPIA强调,风险管理是必要其他机构之间合作以及他们撰写检查报告应力求避免发生重复建设现象。欧盟成员国家也在对来自各方争议进行权衡。监管英国药品生产企业“药品保健产品...

    医药产业医药经济;原料药
  • 将依法行政和创新理念落实到监管当中

    ...时候常常会遇到这样问题,即从现行相关法律法规及其他相关规定中往往找不到专门针对该类案例明确规定,因此给基层执法工作带来一定困难。客观来讲,由于我们食品药品监管部门是新组建机构,队伍新、经验少...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 监管政策相继落地药辅规范无终点

    ...和安全风险化较高辅料实行许可管理(即注册管理),对其他辅料实行备案管理;要求各级药品监管部门必须加强药用辅料生产使用全过程管理等。而欧美等国家对药用辅料采取是以行业自律为主管理模式,由行业协会制定...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 美国美敦力公司再次涉嫌非法支付医生佣金

    ...公司对去年达成和解协议以来,向医生支付任何费用及其他事宜作出解释。目前,CharlesGrassley正在对医疗器械和药物生产厂家医生之间发生这种经济联系展开调查,这封信只是他调查一部分内容。美敦力为它继续向医生...

    医药产业医药经济;环球

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