...试验和豚鼠试验。将供试品温度平衡至室温，按照规定的给药途径缓慢注入动物体内。试验中应设同批动物空白对照，观察期内，动物全部健存，且无异常反应，到期时每只动物体重增加，则，判定试验成立。（1）小鼠试验法...
词条2010年版药典附录...次当作药用的物质；（3）具有新的适应症的药品；（4）给药途径有所改变的药品；（5）剂量有所改变的药品；（6）国外药典已收载而日本未生产过的药品。概括地讲，对“新药”的界定大致分二种类型：一是，从未在该国批...
词条部门规章；法规文件...次当作药用的物质；（3）具有新的适应症的药品；（4）给药途径有所改变的药品；（5）剂量有所改变的药品；（6）国外药典已收载而日本未生产过的药品。概括地讲，对“新药”的界定大致分二种类型：一是，从未在该国批...
词条部门规章...是将组成方剂的原料药，根据病情的需要和药物的性质及给药途径，制成适宜的形式。中医方剂的剂型颇多，现将常用的剂型简要介绍如下。汤剂：汤剂是将药物饮片混合，加水浸泡后，煎煮一定时间，然后去渣取汁而制成的液...
词条中医学；中药学；方剂学...：除另有规定外，取上述小鼠5只，按各品种项下规定的给药途径，每只小鼠分别给予供试品溶液0.5ml。给药途径分为以下几种。静脉注射：将供试品溶液注入小鼠尾静脉，应在4～5秒内匀速注射完毕。规定缓慢注射的品种可延长...
词条2010年版药典附录