...评和复核检验的程序设置，确保上市药品与所审评药品的一致性；缩小新药的范围，除非有创新，改剂型药不能领取新药证书等措施来规范药品审评审批程序。[我来说两句]作者：
医药产业药品天地；药界风云；新药...国家在鼓励创新药研究方面的重要一步。后续关于仿制药一致性评价在药物申报过程中的重新定位、甚至新药的重新定义等相关政策均有可能逐步落地，逐步拉开国内创新药快速发展的格局。临床CRO与独立实验室联合，可以结合...
医药产业医药经济；企业观察...覆盖。要以落实责任为重点，大力推进仿制药质量和疗效一致性评价，加强对企业的指导与培训，引导企业抓紧前期基础性研究，指导企业寻找合适的参比制剂，建立良好的检验、复核和评价机制。陕西省食品药品检验所、湖南...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...员魏锋表示，“有的动物药掺伪、掺杂使假、参差不齐，一致性差。在质量标准上，多以性状和杂质检查为主，鉴别方法缺乏专属性，含量测定项缺乏或指标欠合理。”“动物药是中药研究领域特有分支，只采用植物药研究思路...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...模型达30多种。据说，我们的实验结果与人体实验结果的一致性平均达到了80%以上。听起来，我们的工作其实和小白鼠差不多，不过在某些方面我们更有优势。比如我们的筛选实验周期非常短，能够在1天到一周内完成，而老鼠实...
医药产业医药经济；企业观察...评和复核检验的程序设置，确保上市药品与所审评药品的一致性；缩小新药的范围，除非有创新，改剂型药不能领取新药证书等措施来规范药品审评审批程序。作者：
医药产业药品天地；药界风云；新药...通的全过程，以此形成对品牌知名度、差异化、透明度、一致性和诚信度的社会综合评价。因此，打造国际品牌不仅要强调企业技术的自主创新，更是要赢得国际市场的普遍信任。但是，正像国家“十一五发展纲要”所指出的，...
医药产业医药经济；分析与评论...，重点检查原辅料来源的合法性、生产工艺与批准工艺的一致性、药品是否按照标准检验以及质量保证措施等进行监督检查。我们认为派驻监督员制度将会使得生产工艺、质量不规范的小企业减少产品供应，甚至退出市场。我们...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...砖加瓦。因此，广告战略一经确认，就必须保持长期性、一致性的运作，方能收到应有的效果，因为广告是讲究累计效应的，单次广告运作，其效果毕竟是有限的。第二是广告的策略创意，这是广告的中心。医药产品的广告策略...
医药产业医药经济；营销...代表性，确保经批准上市销售的药品与临床试验用药物的一致性，从科学的角度出发，必须对临床试验用药物的制备单位提出要求。｢答复｣周超凡：我们现在比较重视阳性对照，比如生产一种降压药，我们会对照之前...
医药产业医药经济；分析与评论