...点的企业和品种分别是浙江苏嘉医疗器械股份有限公司的一次性使用镇痛泵和一次性使用电子控制镇痛泵，浙江伏尔特医疗器械有限公司的一次性使用输注泵。全国性无菌医疗器械生产企业质量管理体系规范试点目的是为将要实...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...记忆环抱内固定器苏州市欣荣医疗器械有限公司37更2005895一次性使用输液器（配套自用静脉输液针）随州佳华医用材料有限公司38更2005894SKYERA血糖测试仪天时国际发展集团有限公司39更2005893SKYERA血糖测试片天时国际发展集团有限...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...YZB/湘0006-2005102医疗急救箱《医疗急救箱》YZB/湘0075-2005103一次性使用乳胶导尿管《一次性使用乳胶导尿管》YZB/湘0009-2006球囊可靠性不能测104一次性使用橡胶检查手套《一次性使用橡胶检查手套》GB10213-1995105橡胶医用手套《橡胶医...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备序号申请号品名生产单位1进05-2485一次性使用离心带式血液成分分离器英文名称：COBESpectraSetGambroBCTInc.2进05-3417空心纤维透析器FreseniusMedicalCareAG＆Co.KGaA3进05-3912血液滤过器FreseniusMedicalCareAG＆Co.KGaA4进06-0163体外血液滤过装置ZimmerOrt...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备一次性医疗器械企业继续在亏损线边缘挣扎。一个多月前，8家一次性医疗器械企业首次联合发起了“自救宣言”，呼吁企业用量最大的5毫升注射器和普通输液器提高价格，并规范行业内的招标行为，以拯救濒临亏损的企业。然...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备申请号品名生产单位准03-381SHI系列一次性使用持续注入器北京科联升华应用技术研究所准04-644计算机断层扫描系统东软飞利浦医疗设备系统有限责任公司准04-350牙根管填充尖包头美塔牙科医疗器材有限公司试04-251金属骨针常州市...
医药产业药品天地；药界风云；动态...电动注药泵配用液袋苏州莱士输血器材有限公司17准05-1204一次性使用自锁无菌注射器（带针）浙江玉升医疗器械有限公司18准05-1370软性亲水接触镜（倚丽）广州保视宁光学产品有限公司19准05-1162医用光导纤维北京华日恒业激光医...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...器械无证生产、经营、使用机构进行专项监督检查。开展一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、一次性使用输血器、一次性使用静脉输液针等重点产品的专项监督抽查。开展医疗器械说明书、标签和包装标识的专项监督检...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...械注册审批权下放至省级食药监管部门；三类医疗器械如一次性无菌注射器、心脏起搏器等安全风险性高，由国家食药监局严格注册监管，还要强化不良事件监测制度、上市后再评价制度和召回制度。新《条例》规定，全国建立...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备申请号品名生产单位准04-809一次性使用无菌腰椎穿刺包佛山特种医用导管有限责任公司进04-2274脑室镜系统KarlStorzGmbHCo.KG德国进04-2276喉镜系统KarlStorzGmbHCo.KG德国准04-714弧轨互锁弓根矫形固定器山东省文登市整骨科技开发有限公司...
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