...会报核定修正中华民国八十九年二月十一日经济部食品GMP认证体系推行委员会核定修正一、为推动食品GMP认证体系，以促进食品工厂实施食品良好作业规范（简称食品GMP），依据经济部公告「食品良好作业规范（GMP）推行方案」...
医药产业药品天地；药界风云；GMP备受关注的新《药品GMP认证检查评定标准》将从明年1月1日起施行。据国家食品药品监管局药品安全监管司司长边振甲30日介绍，新标准从3个方面提高GMP认证门槛，进一步加强了对药品生产企业质量管理薄弱环节的监管。据边振...
医药产业药品天地；药界风云；动态...作是非常重要的，医药工程设计行业作为制药企业通过GMP认证的硬件把关者，对整个医药产业水平的提升起着重要作用。用中国医药集团联合工程公司高级顾问孔震宇的话来说，制药企业在开工前没有远见卓识的设计规划，就不...
医药产业医药经济；分析与评论...订)》(GMP)的企业和产品进行多方面的扶持。500多企业通过认证新版GMP,历经5年修订、两次公开征求意见后,于2011年3月1日起正式施行。在国家药监局药品安全监管司相关负责人看来,新规范大大抬高了行业门槛,可能将使全国至少500...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...药业董事长徐明波向记者证实，双鹭正在进行新一轮的GMP认证工作。自从1998年国家药监局成立以来，药品生产质量管理规范(GMP)就成为制药企业必须逾越的门槛，未取得GMP认证的企业无法获得生产许可证。1998版GMP沿用至今，主...
医药产业药品天地；药界风云；GMP【开头语】今年1月1日，中药饮片GMP认证迎来最后期限，大批企业因不符合认证要求或将面临关停，饮片行业正在经历前所未有的大变革时期。但今时今日，饮片行业发展之路仍然弥艰：一是产业标准体系和管理规则尚未完全建...
医药产业医药经济；中医药行业...品药品监管局药品安全监管司司长边振甲在谈到《药品GMP认证检查评定标准》（以下简称《标准》）修订情况时说。那么，修订的《标准》有哪些亮点，修订的《标准》的施行又将对药品生产企业产生怎样的影响，记者就此对部...
医药产业药品天地；药界风云；动态...规定》，对19个省（市）的46个中药饮片生产企业进行了认证检查，2004年，我国发布《关于推进中药饮片等类别药品监督实施GMP工作的通知》，明确要求自2008年1月1日起，所有中药饮片生产企业必须在符合GMP的条件下生产。中投...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...业压力“企业的系统改造从开始设计到完成，到最后通过认证，整个过程基本上需要一年半到两年的时间，所以对于要求在2013年前完成改造认证的企业来说，时间已经很紧迫。”GMP专家组成员无锡华瑞公司副总经理马涛提醒说...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...订)》(GMP)的企业和产品进行多方面的扶持。500多企业通过认证新版GMP，历经5年修订、两次公开征求意见后，于2011年3月1日起正式施行。在国家药监局药品安全监管司相关负责人看来，新规范大大抬高了行业门槛，可能将使全国...
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