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  • 我国药品再注册启动低水平生产有望遏制

    ...家药监局成立后也曾进行过地方标准提升为国家标准、GMP认证、以及制定多烯酸乙酯药品标准的工作,对整个行业发展有一定的促进,但遏制行业低水平重复的预期远未达到。据了解,多烯酸乙酯药品是从海洋鱼类的鱼油中提取...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 2011年吉林省药品GMP证书有效期延续信息(第一期)

    按照《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉的通知》(国食药监安〔2011〕101号)、《关于药品GMP证书延续有关事宜的通知》(食药监办安函[2011]269号)要求,华北制药奥奇德药业有限公司等41家药品生产企业...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 我国药品再注册工作启动低水平生产有望遏制

    ...家药监局成立后也曾进行过地方标准提升为国家标准、GMP认证、以及制定多烯酸乙酯药品标准的工作,对整个行业发展有一定的促进,但遏制行业低水平重复的预期远未达到。据了解,多烯酸乙酯药品是从海洋鱼类的鱼油中提取...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 天价极草被疑为“三无”产品年销售额近50亿

    ...陇萃堂保健食品有限公司没有药品经营许可证,更没有GSP认证,属于无证经营,并且数额巨大,需要上会研究处理。21世纪网联系甘肃兰州工商局东岗西路工商所,工作人员向21世纪网确认的确收到了马女士的投诉。“极草最初...

    健康行业资讯;新闻专题;曝光台
  • 短缺药急需摆脱“短缺宿命”需建立预警

    ...看来,药品短缺原因是多方面的。有可能是企业在进行GMP认证时的生产问题;飞检中发现了质量问题;利润低,市场用量不大,企业不愿生产;物流信息系统不对称等。需求突然增加而生产能力跟不上,也有可能导致部分区域药...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 《药品注册管理办法》(局令第17号)附件四:药品补充申请注册事项及申报资料要求

    ...提供《药品生产许可证》及其变更记录页、营业执照、《药品生产质量管理规范认证证书复印件。申请人不是药品生产企业的,应当提供其机构合法登记证明文件的复印件。由境外制药厂商常驻中国代表机构办理注册事务的,...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 中药产业连续五年增长超两成

    ...多了。作为中药GAP的大力倡导者,任德权介绍说,虽然GAP认证到目前为止还不是强制性的,但每年都有所进展。到去年年底,已经有近150家次企业主动申报药材生产基地GAP认证,其中91家次通过认证。现正在努力按GAP要求在建的...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 以最严格标准保证疫苗生产

    ...生组织要求建设的乙脑疫苗生产车间,正准备申请国家GMP认证。成都所厂区坐落在四川省成都市东南角的一处山顶上。刚刚走到研究所的外围生产区域,记者便被要求“全副武装”——穿上消过毒的白大褂,套好鞋套,再把所有...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 板蓝根治甲型流感?药商的违规广告还能打多久

    ...“广药”更是受到市场普遍欢迎。到2006年,全省通过GMP认证的中药制剂生产企业就有181家;还有中药饮片生产企业151家,其中26家通过了GMP认证。但大而不强也一直是广东中药行业面临的发展瓶颈,全国的医药企业有6000多家,...

    健康行业资讯;专题;医疗广告
  • 2012年江苏省宿迁市关于疾病预防控制中心二类疫苗采购项目招标公告

    ...一标段至第二十五标段投标人所投产品厂家须通过药品GMP认证;2、第二十六、二十七、二十八标段投标人所投产品须具备进口药品注册证;3、投标人为经销商时须具有生产企业销售授权委托书和药品经营许可证;(三)投标人必须是...

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